LOSARTAN HCT MYLAN 100 mg/25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
24-02-2015
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
24-02-2015

Aktív összetevők:

a lozartán; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

C09DA01

INN (nemzetközi neve):

losartan; hydrochlorothiazide

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22070 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22070 / 06 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22070 / 07 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22070 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: HYZAAR FORTE 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-06976; CO-ARBARTAN 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20456; LAVESTRA H 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-10305; PORTIRON HCT 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20657; PRELOW PLUS 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20674; LOSARTAN-HCT 1 A Pharma 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-20940; STADAZAR HCT 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21074; LOSARTAN-HCT-GENERICS (UK) 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21545; LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE KRKA 100 mg/25 mg filmtabletta - OGYI-T-21628

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-21

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG FILMTABLETTA
_lozartán-kálium és hidroklorotiazid_
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak!
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Losartan HCT Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Losartan HCT Mylan filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Losartan HCT Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Losartan HCT Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOSARTAN HCT MYLAN FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Losartan HCT Mylan filmtabletta egy angiotenzin-II receptor gátló
(lozartán) és egy vízhajtó
(hidroklorotiazid) kombinációja. Az angiotenzin-II a szervezet
által termelt anyag, mely a vérerekben
található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket. Ez a
vérnyomás emelkedését eredményezi. A
lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz,
így a vérerek ellazulnak, mely
következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet. A
hidroklorotiazid a veséket több víz és só
kiválasztására serkenti. Ez szinté
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg filmtabletta
Losartan HCT Mylan 100 mg/25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG:
50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG
100 mg lozartán-kálium és 25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG: 120 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG: 240 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
LOSARTAN HCT MYLAN 50 MG/12,5 MG
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „M”, másik oldalán „LH4” jelöléssel
ellátott filmtabletta.
LOSARTAN HCT MYLAN 100 MG/25 MG
Világossárga, ovális, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
mélynyomású „M”, másik oldalán „LH6”
jelöléssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Losartan HCT Mylan az esszenciális hypertonia kezelésére
javallott, olyan betegeknél, akiknek
vérnyomása lozartán vagy hidroklorotiazid monoterápia mellett nem
megfelelően szabályozott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hypertonia
A lozartán és a hidroklorotiazid nem kezdő terápiaként
alkalmazandó, hanem olyan betegek kezelésére
szolgál, akiknek vérnyomása lozartán vagy hidroklorotiazid
monoterápia mellett nem megfelelően
szabályozott.
Az egyes összetevők (lozartán és hidroklorotiazid) dózisának
titrálása javasolt.
Amennyiben klinikai szempontból indokolt - olyan betegek esetében,
akiknél a vérnyomás-beállítása nem
megfelelő - mérlegelhető a monoterápiáról közvetlenül a fix
kombinációra való áttérés.
OGYI/39524/2014
OGYI/39525/2014
2
A Losartan HCT Mylan szokásos fenntartó adagja naponta egyszer egy
Losartan HCT Mylan 50 mg/12,5 mg
filmtabletta (50 mg lozartán / 12,5 mg hidroklorotiazid). Azoknál a
b
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot