Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Losartanum kalicum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
C09CA01
Losartanum kalicum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296896; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296902; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296919; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296926; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296933; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296940; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296957; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296964; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296971; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296988; Zawartość opakowania: 210 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991296995; Zawartość opakowania: 280 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991297008
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LOSARTAN GENOPTIM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE LOSARTAN GENOPTIM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Losartanum kalicum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Losartan Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartan Genoptim 3. Jak stosować lek Losartan Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Losartan Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LOSARTAN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Losartan należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną w organizmie, która wiąże się z receptorami w ścianach naczyń krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego. Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych i w związku z tym obniżenie ciśnienia tętniczego. Losartan spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z wysokim ciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Losartan Genoptim stosowany jest: • w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, • w celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 Olvassa el a teljes dokumentumot
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losartan Genoptim, 50 mg, tabletki powlekane Losartan Genoptim, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Losartan Genoptim, 50 mg Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego. Losartan Genoptim, 100 mg Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Losartan Genoptim, 50 mg Każda tabletka zawiera 25,5 mg laktozy jednowodnej. Losartan Genoptim, 100 mg Każda tabletka zawiera 51,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Losartan Genoptim, 50 mg Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 3,6 ± 2 mm. Losartan Genoptim, 100 mg Białe, okrągłe tabletki powlekane o wymiarach 4,6 ± 2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Leczenie chorób nerek u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego ( patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1). Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, jeśli leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest właściwe, z powodu występowania złej tolerancji, zwłaszcza kaszlu, lub przeciwwskazania. U pacjentów z niewydolnością serca, których stan został ustabilizowany podczas stosowania inhibitora ACE, nie należy zmieniać leczenia na losartan. Frakcja wyrzutowa lewej komory serca u pacjentów powinna wynosić ≤ 40%, a ich stan kliniczny powinien być ustabilizowany podczas leczenia zgodnego ze standardami dla przewlekłej niewydolności serca. Zmniejszenie ryzyka wystąpienia udaru mózgu u pacjentów dorosłych z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca potwierdzonym w EKG (patrz punkt 5.1 Badanie LIFE, Rasa). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB POD Olvassa el a teljes dokumentumot