Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LORAZEPAM
GENETIC S.P.A.
N05BA06
LORAZEPAM
" 1 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE; " 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 10 ML; " 2,5 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE
N
LORAZEPAM
035839036 - 2 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 10 ML - Revocato; 035839012 - 1 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 035839024 - 2,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore LORXAGEN 1 mg compresse LORXAGEN 2,5 mg compresse Lorazepam Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1 2 1. Che cos’è LORXAGEN e a cosa serve 3 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORXAGEN 4 3. Come prendere LORXAGEN 5 4. Possibili effetti indesiderati 6 5. Come conservare LORXAGEN 7 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 81. Che cos’è LORXAGEN e a cosa serve LORXAGEN contiene il principio attivo Lorazepam. Il lorazepam appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine ed agisce sul sistema nervoso centrale riducendo l’ansia (effetto ansiolitico), facilitando un sonno del tutto paragonabile al sonno normale (effetto ipnotico), migliorando l’umore e diminuendo l’intensità delle reazioni emotive agli stressi psichici (effetto tranquillante). LORXAGEN è utilizzato per un trattamento di breve durata delle seguenti condizioni quando sono gravi e causano disagio nella normale vita quotidiana: • Ansia e stati di tensione emotiva associati all’ansia • Insonnia 92. Cosa deve sapere prima di prendere LORXAGEN Non prenda LORXAGEN • se è allergico a lorazepam, alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se soffre di una malattia che provoca grave debolezza muscolare e facile affaticamento (miastenia gravis); • se ha gravi problemi di respirazione (insufficienza resp Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LORXAGEN 1 mg compresse LORXAGEN 2,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LORXAGEN 1 mg compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Lorazepam 1,0 mg LORXAGEN 2,5 mg compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Lorazepam 2,5 mg. Eccipiente con effetti noti: lattosio Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione LORXAGEN è somministrato per via orale. Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. La dose minima efficace deve essere prescritta per il più breve tempo possibile. Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce di effettuare una diminuzione graduale del dosaggio (vedere sezione 4.4). L’eventuale incremento della dose dovrebbe avvenire gradualmente, per evitare reazioni avverse. La dose serale dovrebbe essere incrementata prima di quella diurna. Ansia Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. In medicina generale, la maggior p Olvassa el a teljes dokumentumot