Lormetazepam Sandoz 2, tabletten 2 mg

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

LORMETAZEPAM

Beszerezhető a:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-kód:

N05CD06

INN (nemzetközi neve):

LORMETAZEPAM

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON (E 1201),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Lormetazepam

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201);

Engedély dátuma:

1992-12-15

Betegtájékoztató

Sandoz B.V.
Page 1/10
Lormetazepam Sandoz
®
1/2
RVG 16364, 16365
1313-v7
1.3.1.3 Bijsluiter
januari 2016
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LORMETAZEPAM SANDOZ
® 1, TABLETTEN 1 MG
LORMETAZEPAM SANDOZ
® 2, TABLETTEN 2 MG
lormetazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER
STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lormetazepam Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LORMETAZEPAM SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Lormetazepam Sandoz behoort tot de groep van de benzodiazepinen.
Benzodiazepinen
zijn geneesmiddelen die onder andere worden toegepast bij angst- en
slaapstoornissen.
Lormetazepam Sandoz bevordert de slaap, verkort de inslaaptijd,
vermindert de
nachtelijke slaaponderbrekingen en verlengt de totale slaapduur.
Toepassing
Dit middel wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van
slapeloosheid.
Benzodiazepinen, de groep geneesmiddelen waartoe dit middel behoort,
dienen alleen
gebruikt te worden bij ernstige slaapstoornissen, waardoor u niet
normaal kunt
functioneren of waar u ernstig onder lijdt.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U heeft myasthenia gravis; dit is een bepaalde spieraandoening
gekenmerkt door
zwakte

Termékjellemzők

Sandoz B.V.
Page 1/13
Lormetazepam Sandoz
®
1/2
RVG 16364, 16365
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2016
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lormetazepam Sandoz 1, tabletten 1 mg
Lormetazepam Sandoz 2, tabletten 2 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lormetazepam Sandoz 1 bevat 1 mg lormetazepam per tablet.
Lormetazepam Sandoz 2 bevat 2 mg lormetazepam per tablet.
Hulpstoffen met bekend effect: lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lormetazepam Sandoz 1 is een ronde, witte, biconvexe tablet met een
breukstreep en de inscriptie ‘LP 1’. De diameter is ongeveer 6,5
mm en de
dikte 3 mm.
Lormetazepam Sandoz 2 is een ronde, witte, biconvexe tablet met een
breukstreep en de inscriptie ‘LP 2’. De diameter is ongeveer 6,5
mm en de
dikte 3 mm.
De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van slapeloosheid. Benzodiazepinen zijn alleen
geïndiceerd bij ernstige slaapstoornissen, waardoor de patiënt niet
normaal
kan functioneren, of er ernstig onder lijdt.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet zo kort mogelijk duren. De duur van de behandeling
varieert gemiddeld van een paar dagen tot 2 weken, met een maximum van
4
weken, inclusief de afbouwfase. In sommige gevallen kan verlenging van
de
behandeling noodzakelijk zijn, maar dit mag niet gebeuren zonder een
herevaluatie van de toestand van de patiënt. Het product moet worden
ingenomen direct voor het slapen gaan of tot 30 minuten daarvoor.
Dosering
Volwassenen: 1 tot 2 mg.
Tenzij door een arts anders wordt
voorgeschreven.
Bejaarden: 0,5 tot 1 mg.
De dosering voor bejaarde patiënten geldt ook
voor lichamelijk verzwakte patiënten.
Sandoz B.V.
Page 2/13
Lormetazepam Sandoz
®
1/2
RVG 16364, 16365
1311-v8
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
mei 2016
Bij patiënten met nierfunctiestoornis moet een lagere dosis in
overweging
worden genomen.
Bij patiënten met een lichte tot ma