Ország: Moldova
Nyelv: román
Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desloratadinum
Gedeon Richter PLC
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
Gedeon Richter-Rus SA, Rusia
2017-03-29
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT/UTILIZATOR LORDESTIN 5 MG COMPRIMATE FILMATE Desloratadinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lordestin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lordestin 3. Cum să utilizaţi Lordestin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lordestin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LORDESTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE LORDESTIN Lordestin conține desloratadină, care este un antihistaminic. CUM FUNCȚIONEAZĂ LORDESTIN Lordestin este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia. CÂND TREBUIE SĂ UTILIZATI LORDESTIN Lordestin ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergie la praf), la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani si peste. Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. Lordestin este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). A Olvassa el a teljes dokumentumot
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lordestin 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg (sub formă de desloratadină hemisulfat). Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat filmat conţine lecitină din soia 0,080 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. La rupere culoarea comprimatelor este albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Lordestin este indicat la adulți și adolescenți cu vârstă de 12 ani si mai în vârstă pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticaria (vezi pct. 5.1) 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi adolescenţi_ (cu vârsta de 12 ani şi peste): Doza recomandată de Lordestin este de un comprimat o dată pe zi. Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni. _Copii și adolescenți _ Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8 şi 5.1). 2 Siguranța și eficacitatea desloratadinei 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date. Mod de administrare Administrare orală. Doza poate fi administrată cu sau fără alimente. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitat Olvassa el a teljes dokumentumot