Lorazepam HF

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

лоразепам

Beszerezhető a:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kód:

N05BA06

INN (nemzetközi neve):

lorazepam

Adagolás:

2.5mg

Gyógyszerészeti forma:

tableta

db csomag:

tableta; 2.5mg; blister, 6x10kom

Osztály:

SZ

Recept típusa:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Gyártó:

HEMOFARM AD VRŠAC

Termék összefoglaló:

JKL: 1071713

Engedélyezési státusz:

REGISTRACIJA

Engedély dátuma:

2016-12-08

Betegtájékoztató

1 od 15
UPUTSTVO ZA LEK
▲
LORAZEPAM HF, 2,5 MG, TABLETE
lorazepam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lorazepam HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorazepam HF
3.
Kako se uzima lek Lorazepam HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lorazepam HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 15
1. ŠTA JE LEK LORAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Lorazepam
HF
sadrži
aktivnu
supstancu
lorazepam,
koja
pripada
grupi
lekova
pod
nazivom
“benzodiazepini”.
Lek
Lorazepam
HF
se
koristi
kod
odraslih
za
kratkotrajno
lečenje
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog poremećaja koji dovodi do onesposobljenosti ili dovodi
osobu do stanja neprihvatljivog stresa,
koji se javlja ili sam ili udružen sa nesanicom ili kratkotrajnom
psihosomatskom, organskom ili psihotičnom
bolešću.
Lek Lorazepam HF se primenjuje kod odraslih i dece (uzrasta 5 godina
ili starije) kao premedikacija - u cilju
smirivanja i opuštanja pacijenta koji se priprema za operaciju ili
veće hirurške zahvate u stomatologiji.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORAZEPAM HF
LEK LORAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na lorazepam, ostale lekove iz grupe
benzodiazepina ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci leka Lorazepam HF (videti odeljak 6)

ako imate osećaj nedostatka daha ili otežano disanje,
ozbiljne probleme sa disanjem ili plućima
(akutna respirator

Termékjellemzők

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Lorazepam HF, 2,5 mg, tablete
INN: lorazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
lorazepam 2,5 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg_
Plave, okrugle tablete sa podeonom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ZA KRATKOTRAJNU (samo u trajanju od 2 – 4 nedelje) PRIMENU (samo
odrasle osobe)

Simptomatska
terapija
teškog
anksioznog
poremećaja,
anksioznog
poremećaja
koji
dovodi
do
onesposobljenosti ili dovodi osobu do stanja neprihvatljivog stresa
koji se javlja ili sam ili udružen
sa insomnijom ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili
psihotičnom bolešću
KAO PREMEDIKACIJA (odrasle osobe i deca uzrasta 5 godina ili više)

Pre stomatoloških intervencija i hirurških zahvata
LEK SE NE PRIMENJUJE

Dugotrajno (duže od 4 nedelje)

U terapiji blage/umerene anksioznosti
U terapiji insomnije ili anksioznosti kod dece
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Terapiju primenjivati:

Pod strogim medicinskim nadzorom

Najmanjom efikasnom dozom

Tokom najkraćeg mogućeg vremena (ne duže od 4 nedelje)
Doziranje treba da bude individualno.
Terapiju ne treba produžavati bez kliničke reevaluacije.
2 od 9
Hronična
terapija
se
ne
preporučuje
(nema
dovoljno
podataka
o
dugotrajnoj
bezbednosti
primene
i
efikasnosti; potencijal za razvoj zavisnosti –_ videti odeljak
4.4_).
Na početku terapije pacijenta treba informisati:

da će terapija biti ograničenog trajanja

da će se doza progresivno smanjivati

da postoji mogućnost nastanka pojave pogoršanja simptoma po
prestanku terapije.
Doziranje
_Odrasli:_
Anksioznost: 1 – 4 mg dnevno u podeljenim dozama.
Insomnija: 1 - 2 mg pre spavanja.
Premedikacija pre stomatoloških intervencija ili hirurških zahvata:
2 – 3 mg veče pred operaciju, 2 - 4 mg
1