Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Lorazepam
LABORATORI ALTER S.R.L.
N05BA06
Lorazepam
"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE DIVISIBILI; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLIS
N
Lorazepam
035749023 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035749011 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Autorizzato; 035749035 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE DIVISIBILI IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LORAZEPAM ALTER 1 mg compresse rivestite con film LORAZEPAM ALTER 2,5 mg compresse rivestite con film Lorazepam MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è LORAZEPAM ALTER e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere LORAZEPAM ALTER 3. Come prendere LORAZEPAM ALTER 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LORAZEPAM ALTER 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LORAZEPAM ALTER E A COSA SERVE LORAZEPAM ALTER contiene il principio attivo lorazepam che appartiene ad un gruppo di medicinali detti benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio e ne limitano la normale attività. Questo medicinale è indicato: - per trattare l’ansia, la tensione ed altri disturbi associati all’ansia; - per trattare i disturbi del sonno (insonnia). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORAZEPAM ALTER NON PRENDA LORAZEPAM ALTER - se è allergico al lorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza; - se ha gravi problemi a respirare (insufficienza respiratoria), ad esempio grave malattia cronica polmonare ostruttiva; - se ha problemi a respirare durante il sonno (ap Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lorazepam Alter 1 mg compresse rivestite con film Lorazepam Alter 2,5 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni _compressa rivestita con film da 1 mg_ contiene Principio attivo: lorazepam.........................................1 mg Eccipienti: lattosio monoidrato Ogni _compressa rivestita con film da 2,5 mg_ contiene Principio attivo: lorazepam......................................2,5 mg Eccipienti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film divisibili 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per le caratteristiche del lorazepam, che alla buona tollerabilità associa una notevole attività, i risultati migliori saranno conseguiti adattando il dosaggio al singolo paziente ed alle caratteristiche del quadro clinico in atto. Per i pazienti anziani e debilitati, ridurre la dose iniziale di circa il 50% e adeguare il dosaggio come necessario e tollerato (vedere il paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego”). Ansia Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, in particolare se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione della condizione del paziente A titolo indicativo si consiglia: _Disturbi d Olvassa el a teljes dokumentumot