Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΛΟΡΑΤΑΔΊΝΗ
GENERICS PHARMA HELLAS ΕΠΕ
R06AX13
LORATADINE
1MG/ML
ΣΙΡΟΠΙ
0079794755 - LORATADINE - 1.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
LORATADINE
2802649001015 - 01 - BOTTLE x 120 ML - 120.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802649001022 - 02 - BOTTLE x 100 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802649001039 - 03 - BOTTLE x 60 ML - 60.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ LORATADINE/ GENERICS 1mg/ml Σιρόπι 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ _Δραστική ουσία:_ Λοραταδίνη _Έκδοχα: _Προπυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, σακχαρόζη, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, ύδωρ κεκαθαρμένο, βελτιωτικό γεύσης φράουλα, τεχνητό (V-1089). Συστατικά βελτιωτικού γεύσης: Προπυλενογλυκόλη, ύδωρ, αρωματικές ουσίες ίδιες με φυσικές, βενζυλική αλκοόλη, αιθυλομαλτόζη 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε ml σιροπιού περιέχει 1 mg λοραταδίνης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Διαυγές, ελαφρώς παχύρευστο διάλυμα. Φαιοκίτρινες υάλινες φιάλες τύπου ΙΙΙ με κοχλιωτό πώμα ΡΕ και δίσκο EPE/LDPE. Συσκευασία των 60ml, 100ml και 120 ml. Ο δοσομετρητής είναι κύπελλο από πολυπροπυλένιο με διαβαθμίσεις των 2.5, 5, 7.5, 10, 15 και 20 ml. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιισταμινικά, ανταγωνιστές H 1 - υποδοχέων. 1.7 ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ GENERICS [UK] LTD Station Close Potters Bar Herts EN6 1 TL Αγγλία ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ GENERICS PHARMA HELLAS LTD Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577 Α 164 51, Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ LORATADINE/GENERICS 1mg/ml Σιρόπι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ Κάθε ml σιροπιού περιέχει 1 mg λοραταδίνης. Για τα έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Σιρόπι Διαυγές, ελαφρώς παχύρευστο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το σιρόπι LORATADINE/GENERICS ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση της αλλεργικής ρινίτιδας και της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 10 mg άπαξ ημερησίως (10 ml (10 mg) σιροπιού άπαξ ημερησίως). Το σιρόπι μπορεί να λαμβάνεται ανεξαρτήτως των ωρών των γευμάτων. Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών: Σωματικό βάρος άνω των 30 kg: 10 mg άπαξ ημερησίως (10 ml (10 mg) άπαξ ημερησίως). Σωματικό βάρος 30 kg ή μικρότερο: 5 ml (5 mg) σιροπιού άπαξ ημερησίως. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του LORATADINE/GENERICS σιρόπι, σε παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια πρέπει να χορηγείται Olvassa el a teljes dokumentumot