LORATADINA TAMARANG 1 mg/ml JARABE EFG
Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Betegtájékoztató
(PIL)
02-05-2010
Termékjellemzők
(SPC)
02-05-2010
Aktív összetevők:
LORATADINA
Beszerezhető a:
Tamarang, S.A
ATC-kód:
R06AX13
INN (nemzetközi neve):
LORATADINE
Összetétel:
Excipientes:
Terápiás terület:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Otros antihistamínicos para uso sistémico - Loratadina
Termék összefoglaló:
LORATADINA TAMARANG 1 mg/ml JARABE EFG 120 Revocado 03/05/2012 Sin notificación de comercialización
Engedélyezési státusz:
Autorizado 31/03/2005 / Revocado 03/05/2012
Betegtájékoztató
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML JARABE y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML JARABE
3.
Cómo tomar LORATADINA TAMARANG
1 MG/ML JARABE
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de LORATADINA TAMARANG
1 MG/ML JARABE
LORATADINA TAMARANG
1 MG/ML JARABE EFG
(Loratadina)
El principio activo es loratadina. Cada ml de jarabe contiene
1 mg de loratadina.
Los excipientes son: sacarosa, propilenglicol, glicerol (E 422), ácido cítrico, benzoato de sodio (E 211),
aroma de melocotón y agua purificada.
TITULAR:
TAMARANG, S.A.
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: DELTA, LTD.
c/ Balmes, 84 4º 2ª
Reykjavikurvegi, 78
08008 Barcelona
IS-222 Hafnarfjödur
ESPAÑA
ISLANDIA
1.
QUÉ ES LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML JARABE Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML se presenta en forma de jarabe. Cada frasco contiene 120 ml de jarabe.
Se incluye un vaso dosificador.
LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML JARABE pertenece a una clase de medicamentos llamados
antihistamínicos.
LORATADINA TAMARANG 1 MG/ML JARABE alivia los síntomas asociados a la rinitis
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FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Loratadina Tamarang 10 mg comprimidos EFG
Loratadina Tamarang 1 mg/ml jarabe EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
LORATADINA TAMARANG 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene
10 mg de loratadina .
LORATADINA TAMARANG 1 mg/ml jarabe: Cada ml de jarabe contiene
1 mg de loratadina.
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
LORATADINA TAMARANG 10 mg comprimidos:
Comprimidos.
Los comprimidos son redondos, blancos y con ranura.
LORATADINA TAMARANG 1 mg/ml jarabe:
Jarabe.
El jarabe es trasparente, ligeramente amarillento,
con olor y sabor a melocotón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Loratadina Tamarang está indicada para el tratamiento sintomático de rinitis alérgica y urticaria
idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
Comprimidos: 10 ml una vez al día ( un comprimido).
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
Los comprimidos y el jarabe se pueden tomar con independencia de
las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg:
Comprimidos: 10 mg una vez al día (un comprimido)
Jarabe: 10 ml (10 mg) de jarabe una vez al día.
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
Comprimidos: no es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el comprimido de 10 mg
de concentración.
Jarabe: 5 ml (5 mg) de jarabe una vez al día.
La seguridad y eficacia de Loratadina Tamarang no se ha
establecido en niños m
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