LOPERAMIDE APC 2 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

loperamid

Beszerezhető a:

Chefaro Ireland DAC

ATC-kód:

A07DA03

INN (nemzetközi neve):

loperamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22218 / 01 - VN - TK - nem; 8 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22218 / 02 - VN - TK - nem; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22218 / 03 - VN - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22218 / 04 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22218 / 05 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: IMODIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-02221; LOPEDIUM 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-05711; TEVA-ENTEROBENE 2 mg filmtabletta - OGYI-T-10440; LOPACUT 2 mg filmtabletta - OGYI-T-21698; IMODIUM INSTANT 2 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-02221; LOPERAMID SVUS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-23286; LOPERAMIDE GRINDEKS 2 mg kemény kapszula - OGYI-T-24242

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-07-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOPERAMIDE APC 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
loperamid-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Loperamide APC 2 mg kemény kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOPERAMIDE APC 2 MG KEMÉNY KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer loperamidot tartalmaz, amely segít megállítani a
hasmenést, szilárdabbá teszi a
székletet, és csökkenti a székelés gyakoriságát.
Ez a gyógyszer rövid ideig tartó (akut) hasmenés-rohamok
kezelésére javasolt felnőttek és 12 évesnél
idősebb gyermekek részére. ORVOSI RECEPT ÉS ORVOSI FELÜGYELET
NÉLKÜL EZ A GYÓGYSZER KÉT NAPNÁL
HOSSZABB IDEIG NEM SZEDHETŐ.
KÉRJÜK, JEGYEZZE MEG, HOGY EZ A GYÓGYSZER CSAK ENYHÍTI A HASMENÉS
TÜNETEIT, ÉS FONTOS ELEGENDŐ
MENNYISÉGŰ FOLYADÉKOT IN

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Loperamide APC 2 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg loperamid-hidrokloridot tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag: 146 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
kemény kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér port tartalmazó (szürke alsó rész és kék felsőrész)
kemény zselatin kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut hasmenés tüneti kezelésére felnőtteknek és gyermekeknek 12
éves kortól.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőttek és idősek:_
Kezdő adag 2 kapszula (4 mg), majd minden laza széklet után egy
kapszula (2 mg), maximális adag
napi 6 kapszula (24 órán belül).
_12 év és betöltött 18. életév közötti gyermekek:_
Kezdő adag 1 kapszula (2 mg); majd minden laza széklet után egy
kapszula (2 mg), maximális adag
napi 6 kapszula (24 órán belül).
_12 évesnél fiatalabb gyermekek:_
Nem javallott.
_Vesekárosodás_
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis
megváltoztatására.
_Májkárosodás_
Bár nincsenek megfelelő farmakokinetikai adatok májkárosodásban
szenvedő betegek esetében, a
Loperamide APC 2 mg kemény kapszulát óvatosan kell alkalmazni ilyen
betegeknél, a csökkent first
pass metabolizmus miatt (lásd 4.4 pont Különleges figyelmeztetések
és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra
A kapszulákat folyadékkal kell bevenni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/11257/2020
Ha a perisztaltika gátlását kerülni kell, a szignifikáns
következmények lehetséges kockázata miatt, be-
leértve az ileust, a megacolont, a toxikus megacolont, és bizonyos
mérgezéseket, különösen:

a loperamid-hidroklorid alkalmazását haladéktalanul abba kell
hagyni, amint székrekedés, hasi