LONGILES Diskus por inhalációhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salmeterol

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

R03AC12

INN (nemzetközi neve):

salmeterol

db csomag:

1x60adag

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2004-01-15

Betegtájékoztató

4 sz. melléklete az OGYI-T- 9193/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. január 15.
Szám: 503/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató.
LONGILES DISKUS POR INHALÁCIÓHOZ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, ALKALMAZNI, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez _
_hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Longiles Diskus?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Longiles Diskust
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
6.
További információk
Hat
óanyag: 50 µg salmeterolum adagonként
Segédanyag:12,5 mg laktóz-monohidrát
Gyártó: Glaxo Wellcome Production, Evreux, Franciaország
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
GlaxoSmithKline Kft, Budapest
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LONGILES DISKUS?
A salmeterol hörgőtágító hatású gyógyszer. Ellazítja a
hörgők falának izmait, és így a légutak
szabaddá válnak, a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan
ki. Hatása 12 órán keresztül tart.
A Longiles az asztmában és néhány más légzőszervi
megbetegedésben szenvedők légzési nehézségét
könnyíti meg.
Nagyon fontos, hogy minden nap az orvos utasítása szerint használja
a Longiles Diskust, naponta
kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este.
_Ez a gyógyszer a hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj,
ziháló légzés megszüntetésére nem _
_alkalmas!_ Ilyenkor gyorsan ható inhalációs gyógyszert kell
alkalmazni, az orvos előírása szerint.
Ha

Termékjellemzők

3 sz. melléklete az OGYI-T- 9133/01 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2004. január 15.
Szám: 503/40/2004.
Előadó: dr. Mészáros G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás.
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LONGILES DISKUS POR INHALÁCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 µg salmeterolum (salmeterolum xinafoaticum formájában) lactosum
segédanyaggal keverve –
adagonként.
Egy Longiles Diskus készülék 60 adagot tartalmaz fóliacsíkon
elhelyezkedő bliszterekben.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér színű mikronizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknek és gyermekeknek négy éves kortól:
Reverzibilis légúti obstructio rendszeres, hosszantartó kezelése
asthmában (beleértve az éjjeli és a
fizikai megterhelés indukálta asthma megelőzését) és krónikus
bronchitisben.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A salmeterol kizárólag inhalációs formában alkalmazható.
A Longiles Diskus műanyag inhaláló készülék, ami 60 adag
salmeterolt (50 µg salmeterol
hatóanyag/adag) tartalmaz fóliacsíkon, szabályos közönként
elhelyezett bliszterekben, por formájában.
A készülék adagolásjelzője mutatja, hány adag van még a
készülékben. A részletes használati utasítást
lásd a csomagolásban lévő betegtájékoztatóban.
A lehető legjobb terápiás hatás elérésére a salmeterolt
rendszeresen ajánlott alkalmazni az asthma,
krónikus obstructív tüdőbetegség (COPD) és a krónikus
bronchitis által okozott a reverzibilis légúti
obstruktiók kezelésében. A hatásos bronchodilatatio (> 15 %-os
javulás az erőltetett kilégzési /FEV
értékekben) 10-20 perccel a beadást követően jelentkezik az
asthmás betegekben. A teljes hatás az
első néhány dózis után tapasztalható. A salmeterol
bronchustágító hatása 12 órán keresztül tart. Ez
különösen hatékony az asthma, COPD, és a krónikus bronchitis
éjszakai tüneteinek, valamint a fizikai
megterheléskor jelentkező asthmás tünetek