LOMEXIN vaginaalpehmekapsel

Ország: Észtország

Nyelv: észt

Forrás: Ravimiamet

Aktív összetevők:

fentikonasool

Beszerezhető a:

First Pharma OÜ

ATC-kód:

G01AF12

INN (nemzetközi neve):

fentikonasool

Adagolás:

600mg 1TK

Gyógyszerészeti forma:

vaginaalpehmekapsel

Recept típusa:

K

Betegtájékoztató

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
LOMEXIN 600 MG VAGINAALPEHMEKAPSLID
fentikonasoolnitraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu apteeker on teile
selgitanud.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
- Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lomexin ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lomexini kasutamist
3.
Kuidas Lomexini kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lomexini säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LOMEXIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lomexini toimeaine on fentikonasoolnitraat. See on seenevastane aine,
mis on eriti tõhus
_Candida_
vastu.
Lomexini kasutatakse tupeinfektsiooni, tupe kandidiaasi (tupe
seennakkus) raviks üle 16 aasta
vanustel noorukitel ja täiskasvanutel. Üle 60-aastaste naiste raviks
on vajalik eelnev arstiga
konsulteerimine.
_Candida_
poolt põhjustatud tupe seennakkusele on iseloomulik tupe limaskestade
sügelemine, turse
ning punetus ning teraline limaskestadele kleepunud valgevoolus.
Lomexini vaginaalkapslid on mõeldud ainult tupesiseseks kasutamiseks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE LOMEXINI KASUTAMIST
LOMEXINI EI TOHI KASUTADA
- kui olete fentikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid sisaldavad sojaletsitiini. Ärge
kasutage seda ravimit, kui
olete maapähkli või soja suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Lomexini kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga:
- kui te olete rase või imetate (vt lõik „Rasedus, imetamine ja
viljakus”);

Termékjellemzők

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 600 mg fentikonasoolnitraati.
Teadaolevat toimet omavad abiained:
naatriumetüülparahüdroksübensoaat,
naatriumpropüülparahüdroksübensoaat, sojaletsitiin.
INN.
_Fenticonazolum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Vaginaalpehmekapsel.
Naturaalvalged ovaalsed pehmed želatiinkattega kapslid.
Kapsel on ligikaudu 18,2 mm pikk ja selle läbimõõt on ligikaudu
11,4 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vulvovaginaalse kandidiaasi ravi üle 16 aasta vanustel noorukitel ja
täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult vaginaalseks kasutamiseks.
Üks vaginaalpehmekapsel tuleb sisestada sügavale tuppe enne
magamaminekut. Manustamist võib korrata
kolme päeva möödudes, kui sümptomid püsivad.
Lapsed
Lomexini ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 16 aasta ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Soovitatavad annused 16-aastastele või vanematele lastele on
samasugused nagu täiskasvanute puhul.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
Lomexin 600 mg vaginaalpehmekapslid sisaldavad sojaletsitiini.
R
avimit ei tohi kasutada maapähkli või
soja suhtes allergilistel patsientidel.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Vaginaalkapslite teatud abiained (parahüdroksübensoaadid) võivad
põhjustada allergilisi reaktsioone
(tõenäoliselt hilistüüpi). Paikse tundlikkuse või allergilise
reaktsiooni korral peab ravi katkestama.
Patsientidel tuleb konsulteerida arstiga, kui:
-
sümptomid ei leevene ühe nädala jooksul;
-
sümptomid tekivad uuesti (rohkem kui kaks infektsiooni viimase kuue
kuu jooksul);
-
anamneesis esineb seksuaalsel teel leviv haigus või vahekorras
olemine seksuaalsel teel leviva
haigusega partneriga;
-
vanus on üle 60 aasta;
-
esineb teadaolev ülitundlikkus imidasoolide või teiste tupepiirkonna
seenevastaste ravimite suhtes;
-
esineb mis t