Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Ethinylestradiolum, Gestodenum
Bayer AG, Germany
G03AA10
Ethinylestradiolum, Gestodenum
75 μg/20 μg
Apvalkotā tablete
Pr.
Delpharm Lille SAS, France; Bayer AG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LOGEST 75 MIKROGRAMU/20 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES Gestodenum/Ethinylestradiolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm; tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma; lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”). ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Logest un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Logest lietošanas 3. Kā lietot Logest 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Logest 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LOGEST UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Logest ir kombinētais perorālais kontracepcijas līdzeklis (kombinētās perorālās kontraceptīvās tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sieviešu hormonu. Tie ir gestodēns (progesterons)_ _ un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur nelielu hormonu daudzumu, tāpēc Logest var uzskatīt par tā saukto mazu devu perorālu Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Logest 75 mikrogramu/20 mikrogramu apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (Gestodenum)_ _ un 20 mikrogramus etinilestradiola (Ethinylestradiolum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Viena tablete satur 37,16 mg laktozes monohidrāta un 19,66 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Apvalkotās tabletes ir abpusēji izliektas, apaļas un ar diametru 5 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Logest, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Logest radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai Devas KĀ LIETOT LOGEST Lietojot kombinētos perorālos kontracepcijas līdzekļus (KPKL) pareizi, kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi. Tabletes jālieto pēc kārtas, kā norādīts uz iepakojuma, katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā, uzdzerot nedaudz šķidruma, ja nepieciešams. 21 dienu pēc kārtas jālieto pa 1 tabletei dienā. Katrs nākamais iepakojums jāsāk lietot pēc 7 dienu ilga tablešu lietošanas pārtraukuma, kura laikā parasti sākas menstruācijai līdzīga asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, sākot lietot nākamo iepakojumu. 1 SASKAŅOTS ZVA 24-01-2019 KĀ JĀSĀK LIETOT LOGEST _Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi _ Tablešu lietošana jāsāk dabiskā menstruālā cikla 1.dienā (t.i. menstruālās asiņošanas pirmajā dienā). Lietošanu var sākt arī no 2. līdz 5. dienai, bet šādā gadījumā pirmā cikla laikā ieteicams pir Olvassa el a teljes dokumentumot