LODOZ 5 mg/6,25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol; hydrochlorothiazide

Beszerezhető a:

Merck Kft.

ATC-kód:

C07BB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol; hydrochlorothiazide

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-27

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-9548/01 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
_ _
Budapest, 2006. november 2.
Szám: 23084/41/2006
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Módosította: Csontos G./P.O.
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(leírás mód)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad,
mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lodoz 5 mg/6,25 mg filmtabletta Lodoz
5+6,25mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lodoz 5 mg/6,25 mg filmtabletta Lodoz 5+6,25mg
filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lodoz 5 mg/6,25 mg filmtablettaLodoz 5+6,25mg
filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
LODOZ 5 MG/6,25 MG FILMTABLETTA
LODOZ 5+6,25MG FILMTABLETTA
Hatóanyag: 5,0 mg bizoprolol-fumarát (4,24 mg bizoprolol
formájában), 6,25 mg hidroklorotiazid
filmtablettánként
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz,
kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-hidrogénfoszfát
Bevonat: (Opadry Pink YS-1-1252): sárga vas-oxid (E172), vörös
vas-oxid (E172), poliszorbát 80,
makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz 2910/3, hipromellóz
2910/5
Küllem: Filmtabletta: pasztell -rózsaszín, kerek, mindkét
oldalukon domború felületű, filmbevonatú
tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „5”, a másikon szív
jelöléssel.
Csomagolás: 30 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Merck Kft.,
1113 Budapest, Bocskai út 134-146.
Merck KGaA, Darmstadt, Németo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LODOZ 5 MG/6,25 MG, FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,0 mg bizoprolol-fumarát (4,24 mg bizoprolol formájában), 6,25 mg
hidroklorotiazid filmtablettánként
Segédanyagokat lásd 6.1.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: pasztell -rózsaszín, kerek, mindkét oldalukon
domború felületű, filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon mélynyomású „5”, a másikon szív jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe – mérsékelt súlyosságú esszenciális hypertonia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Az individuális terápiát az alábbi hatáserősségű Lodoz
tablettákkal lehet beállítani:
Lodoz 2,5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 5/6,25 mg, filmtabletták
Lodoz 10/6,25 mg, filmtabletták
A szokásos kezdő adag egy bizoprolol 2,5 mg / hidroklorotiazid 6,25
mg tartalmú tabletta naponta
egyszer.
Ha ennek az adagnak a vérnyomáscsökkentő hatása elégtelen, az
adag naponta egyszer egy tabletta
bizoprolol 5 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg; ha a terápiás válasz
még mindig elégtelen, az adag naponta
egyszer bizoprolol 10 mg / hidroklorotiazid 6,25 mg tabletta.
A Lodozt reggel kell lenyelni, étellel együtt be lehet venni. A
filmtablettákat kevés folyadékkal kell lenyelni;
elrágni nem szabad.
Enyhe-közepes fokú májkárosodásban vagy enyhe-közepes fokú
vesekárosodásban (kreatinin clearance 6 30
ml/perc) dózismódosítás nem szükséges.
A készítmény gyermekgyógyászati alkalmazásával kapcsolatosan
nincs tapasztalat, ezért gyermekkorban
adása nem javasolt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény segédanyagaival szembeni túlérzékenység.
-
Szoptatás.
38163/41/07
2
BIZOPROLOL
_Bizoprolol _ellenjavallt az alábbi állapotokban:
-
Súlyos asztma vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség;
-
Dekompenzált / terápiásan nem kontrollálható szívelégtelenség;
-
Kardiogén shock;
-
Sick sinus szindróma (beleértve a sino-atrialis blokkot is);
-
Másod- vagy harmadfokú AV blokk (amenn