Lodotra

Ország: Ausztrália

Nyelv: angol

Forrás: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktív összetevők:

Prednisone

Beszerezhető a:

Mundipharma Pty Ltd

Osztály:

Medicine Registered

Betegtájékoztató

LODOTRA
®
 MODIFIED RELEASE TABLETS 
1 
LODOTRA
® 

_MODIFIED RELEASE TABLETS _
_Prednisone _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
This leaflet answers some common 
questions about LODOTRA
®

modified release tablets. 
It does not contain all the available 
information.  It does not take the 
place of talking to your doctor or 
pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the risks of you taking this medicine 
against the benefits they expect it 
will have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT LODOTRA
®

MODIFIED RELEASE 
TABLETS ARE TAKEN FOR 
LODOTRA
®
 modified release tablets 
contain a medicine called prednisone, 
and act through a delayed release 
mechanism.  Prednisone belongs to a 
group of medicines called 
corticosteroids. 
LODOTRA
®
 modified release tablets 
are used to treat moderate to severe, 
active rheumatoid arthritis, 
particularly when accompanied by 
stiffness of the joints in the morning. 
Corticosteroids have an anti-
inflammatory action, and are used to 
reduce the pain, swelling, redness 
and heat in the affected joints.   
LODOTRA
®
 modified release tablets 
are designed to release prednisone 
approximately four hours after being 
swallowed.  When taken at bedtime, 
they produce an improvement in the 
joint stiffness and other symptoms 
usually experienced upon wakening.  
Your doctor, however, may prescribe 
LODOTRA
®
 modified release tablets 
for another purpose. 
Ask your doctor if you have any 
questions about why this medicine 
has been prescribed for you.   
This medicine is only available with 
a doctor's prescription. 
BEFORE YOU TAKE IT  
_WHEN YOU

Termékjellemzők

LODOTRA
®
 modified release tablets PI (September 2012) 
Page 1 of 19 
mfplodot10912  

PRODUCT INFORMATION 

LODOTRA
®
 1 MG, 2 MG AND 5 MG 
MODIFIED RELEASE TABLETS 

NAME OF THE MEDICINE 
prednisone 

DESCRIPTION 
Prednisone is an odourless, white crystalline powder, which is practically insoluble in water, 
slightly  soluble  in  alcohol  and  methylene  chloride.  The  melting  point  is  233-235
o
C.  The 
octanol-water partition coefficient (log P) is 1.46.  

The  chemical  name  is  17α,21-dihydroxypregna-1,4-diene-3,11,20-trione,  and  its  molecular 
weight is 358.4.  The molecular formula is

C
21
H
26
O
5
.  The structural formula is: 

CAS No: 53-03-2 

LODOTRA
®
 modified release tablet: 
The  formulation  has  been  designed  as  a  timed-release  tablet.    The  core  contains  lactose, 
silica - colloidal anhydrous, croscarmellose sodium, magnesium stearate, povidone and iron 
oxide  red  CI77491.    The  shell  contains  silica  -  colloidal  anhydrous,  calcium  hydrogen 
phosphate, glyceryl behenate, magnesium stearate, povidone and iron
oxide yellow CI77492. 

PHARMACOLOGY 
ACTIONS 

The  pharmacotherapeutic  group  is  ‘glucocorticoids’  and  the  ATC  code  is  H02AB07.

Prednisone  is  a  non-fluorinated  glucocorticoid  for  systemic  therapy,  which  has  a  dose-
dependent  effect  on  the  metabolism  in  almost  all  tissues.    Under  physiological  conditions, 
these effects are central to maintaining homoeostasis of the organism at rest and under stress, 
and  for  controlling  the  actions  of  the  immune  system.    Prednisone  has  the  same  chemical 
relationship to prednisolone as cortisone has to hydrocortisone. The mechanism of action of 
corticostero