LODOTRA 5 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

prednizon

Beszerezhető a:

Mundipharma Ges.m.b.H

ATC-kód:

H02AB07

INN (nemzetközi neve):

prednisone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22473 / 05 - J - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22473 / 06 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2013-04-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LODOTRA 1 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
LODOTRA 2 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
LODOTRA 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
prednizon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lodotra módosított hatóanyagleadású
tabletta (a továbbiakban:
Lodotra) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lodotra szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lodotrát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lodotrát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LODOTRA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lodotra egy olyan tabletta, melynél késleltetett a hatóanyag, a
prednizon felszabadulása.
A prednizon egyfajta kortikoszteroid. A kortikoszteroidoknak
gyulladáscsökkentő hatása van.
A gyulladáscsökkentő gyógyszerek csökkentik a fájdalmat, a
duzzanatot, az ízületi merevséget, a
kipirosodást és az érintett ízületek felmelegedését.
A Lodotra a következő állapot kezelésére alkalmazható:
-
mérsékelttől súlyos aktív reumás ízületi gyulladás, főképp
ha az reggeli ízületi merevséggel társul,
felnőtteknél
A Lodotra módos

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LODOTRA 1 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
LODOTRA 2 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
LODOTRA 5 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lodotra 1 mg:
Minden módosított hatóanyag leadású tabletta 1 mg prednizont
tartalmaz.
Lodotra 2 mg:
Minden módosított hatóanyag leadású tabletta 2 mg prednizont
tartalmaz.
Lodotra 5 mg:
Minden módosított hatóanyag leadású tabletta 5 mg prednizont
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát.
Lodotra 1 mg: 42,80 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Lodotra 2 mg: 41,80 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
Lodotra 5 mg: 38,80 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Lodotra 1
mg
Halványsárga-fehér, henger alakú módosított hatóanyagleadású
tabletta, 5 mm magas és 9 mm
átmérőjű, egyik oldalán ‘NP1’ bevéséssel ellátva.
Lodotra 2
mg
Sárgásfehér, henger alakú módosított hatóanyagleadású
tabletta, 5 mm magas és 9 mm átmérőjű, egyik
oldalán ‘NP2’ bevéséssel ellátva.
Lodotra 5
mg
Halványsárga, henger alakú módosított hatóanyagleadású
tabletta, 5 mm magas és 9 mm átmérőjű,
egyik oldalán ‘NP5’ bevéséssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lodotra felnőtteknél közepesen súlyos és súlyos aktív
rheumatoid arthritis kezelésére javallt,
különösen, ha az reggeli ízületi merevséggel társul.
OGYI/21251/2013
OGYI/21252/2013
OGYI/21253/2013
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A megfelelő adagolás az állapot súlyosságától és a beteg
egyéni válaszreakciójától függ. Általában a
kezelés kezdetén napi 10 mg prednizon alkalmazása javasolt. Egyes
esetekben szükség lehet ennél
magasabb kezdő dózisra (15 vagy 20 mg prednizon). A klinikai
tünetektől és az egyéni
válaszreakcióktól függően a kezdő dózis lépésenként
csökkent