Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluvastatin
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
C10AA04
fluvastatin
98x 28x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2001-12-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LOCHOL XL 80 MG RETARD TABLETTA Fluvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lochol XL és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lochol XL szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lochol XL-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lochol XL-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOCHOL XL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A vérben lévő zsírok fő összetevői a koleszterin és a trigliceridek. A koleszterin főleg a májban termelődik, míg a vérben lévő trigliceridek elsősorban a táplálékból származnak. A kis sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C, rossz koleszterin) magas vérszintje növeli a szívbetegségek és a szélütés kockázatát. Némely esetben a rossz vérkoleszterin emelkedett szintje a trigliceridszint mérsékelt emelkedésével és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin alacsony szintjével (HDL-C, jó koleszterin) társul. Igen fontos, hogy mind a rossz koleszterin, mind a trigliceridek megemelkedett vérszintje a normál értékre csökkenjen és a jó koleszterin vérszintje magasabbá váljon. Kezelőorvosa mindig javasolni fogja étrendjének és életmódjának megváltoztatását, amivel a rossz koles Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LOCHOL 40 MG KEMÉNY KAPSZULA LOCHOL XL 80 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lochol 40 mg : 40 mg fluvasztatin kapszulánként (42,12 mg fluvasztatin-nátrium formájában). Lochol XL : 80 mg fluvasztatin retard tablettánként (84,24 mg fluvasztatin-nátrium formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Lochol 40 mg kemény kapszula: fehér vagy sárgás színű por 1-es méretű, felső részén vörösesbarna, átlátszatlan alsó részén sárga színű, átlátszatlan, kemény kapszulába töltve. A kapszula alsó részén barnásvörös színű „XU 40 mg” jelzés található. Lochol XL 80 mg retard tabletta: sárga, kerek, enyhén bikonvex, filmbevonatú, metszett élű, retard tabletta, egyik oldalon "LE" jelzéssel, másik oldalon "NVR" jelzéssel ellátva. Törési felülete halványsárga színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK DYSLIPIDAEMIA A Lochol/Lochol XL a magas összkoleszterin (t-C), LDL-koleszterin (LDL-C), apolipoprotein B (apo-B) és triglicerid (TG)-szint csökkentésére, valamint a HDL-koleszterin (HDL-C) szint emelésére javasolt primer hypercholesterinaemiás és kevert dyslipidaemiás (Fredrickson IIa és IIb típusú) betegekben a diéta kiegészítéseként. EGYÉB JAVALLATOK A Lochol/Lochol XL a koszorúerek atherosclerosisa progressziójának lassítására is javallott primer hypercholesterinaemiás - beleértve az enyhe formákat is - és koszorúér-betegekben. A Lochol/Lochol XL kezelés javallt koszorúér-betegekben a transzkatéteres koszorúér-kezelést követő súlyos kardiális történések (szívhalál, nem fatalis myocardialis infarktus és újabb koronária revaszkularizációs beavatkozások) másodlagos prevenciójára is. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtt betegek A kezelés megkezdése előtt a beteget standard koleszterinszint-csökkentő diétára kell állítani. A diétás kezelést a Lochol adása idején is folytatni kell. A Olvassa el a teljes dokumentumot