LIVOSTIN szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levocabastine

Beszerezhető a:

Krka d.d.

ATC-kód:

S01GX02

INN (nemzetközi neve):

levocabastine

db csomag:

1x4 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-11-27

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T5336/01. sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. szeptember 30.
Szám: 29 494/55/2003
Előadó: dr. Rompos Orsolya/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!_
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet!_
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez!_
·
_Sürgősen keresse fel orvosát, ha a betegség tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen_
_súlyosbodnak!_
·
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Livostin szemcsepp és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Livostin szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Livostin szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
LIVOSTIN SZEMCSEPP
4 ML
A szuszpenzió 1 milliliternyi mennyiségének hatóanyag tartalma:
0,50 mg levokabasztin, 0,54 mg
levokabasztin-hidroklorid formájában.
Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-edetát, poliszorbát
80, hipromellóz, nátrium-dihidrogén-
foszfát- monohidrát, vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát,
propilénglikol, tisztított víz.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
KRKA, d d, Novo mesto, Szlovénia.
GYÁRTÓ:
KRKA, d d, Novo mesto, Szlovénia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIVOSTIN SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Livostin szemcsepp allergiás eredetű panaszok: szemviszketés,
könnyfolyás, szemhéjduzzanat,
szemek kivörösödése stb. tünetek gyors és tartós enyhítésére
szolgál. Ezek a tünetek a füvek
virágporára, gombaspórákra, porra és egyéb anyagokra
kiváltó

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-5336 / 01.sz. Forgalomba hozatali
engedély felújításának
Budapest, 2004. szeptember 30.
Szám: 29 494/55/2003
Előadó: dr. Rompos Orsolya/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIVOSTIN SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió 1 milliliternyi mennyiségének hatóanyag tartalma:
0,50 mg levokabasztin, 0,54 mg
levokabasztin-hidroklorid formájában.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemcsepp: fehér homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az allergiás conjunctivitis tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Felnőttek és gyermekek szokásos adagja szemnyílásonként 1-1
csepp naponta kétszer.
Súlyosabb conjunctivitises panaszok enyhítésére naponta 3-4x1-1
csepp alkalmazható
szemnyílásonként. A kezelést az allergiás conjunctivitis okozta
panaszok teljes megszűnéséig kell
folytatni.
A beteget meg kell tanítani a szemcsepp szakszerű alkalmazására.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagával, vagy bármely más összetevőjével
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Livostin szemcsepp alkalmazásának ideje alatt nem tanácsos lágy
kontaktlencsét viselni, mert a
készítmény benzalkónium-klorid összetevője megváltoztatja ezen
lencsék színét.
A kezelés alkalmazása után néhány órával ismét felhelyezhető
a lágy kontaktlencse.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Más szemcsepp alkalmazása esetén az egyes készítményeket
legalább 5 percnyi várakozási idő
elteltével kell a szembe cseppenteni.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A szemcseppet a humán terápiás célra javasolt dózis
16500-szorosának megfelelő adagban alkalmazva
a levokabasztin rágcsálókon teratogén hatásúnak bizonyult.
Terhes nőkön nem szereztek megfelelő tapasztalatot a levokabaszt