LIVIAL 2,5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tibolone

Beszerezhető a:

Organon Hungary Kft.

ATC-kód:

G03CX01

INN (nemzetközi neve):

tibolone

db csomag:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20953 / 01 - Sz - TK - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20953 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: LADYBON 2,5 mg tabletta - OGYI-T-20320; TIBELIA 2,5 mg tabletta - OGYI-T-23005

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2009-07-14

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Livial 2,5 mg tabletta
tibolon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Livial alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Livialt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Livialt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Livial és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Livial egy hormonpótló gyógyszer (HRT = angolul: hormone
replacement therapy = hormonpótló
kezelés).
A Livial tibolont tartalmaz, egy olyan hatóanyagot, amely kedvező
hatást gyakorol a test különböző
szöveteire, mint pl. az agyra, a hüvelyre és a csontokra. A Livialt
menopauzát követően alkalmazzák
azoknál a nőknél, akiknek az utolsó természetes menzesze óta
legalább 12 hónap eltelt.
A Livial alkalmazása:
A menopauzát követően jelentkező tünetek enyhítése
A menopauza során a női szervezet által termelt ösztrogénhormon
mennyisége lecsökken. Ez olyan
tüneteket okozhat, mint pl. az arc, a nyak vagy a mellkas kipirulása
(hőhullámok). A Livial enyhíti
ezeket a menopauzát követő tüneteket. Önnek csak abban az esetben
f

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Livial 2,5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg tibolont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 100 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 6
mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán
„MK”, alatta „2”kódjelzéssel, másik oldalán „ORGANON*”
kódjelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Több mint egy évvel a menopausa után lévő nők
ösztrogénhiányból adódó tüneteinek kezelése.
-
Az osteoporosis megelőzése olyan postmenopausában lévő nőknél,
akiknél a jövőbeni csonttörés
kockázata magas, és akik más osteoporosis megelőzésére
elfogadott készítményt nem
tolerálnak, vagy az ellenjavallt számukra.
Minden nő esetében a tibolon-kezelésre vonatkozó döntésnek az
adott betegnél megállapított általános
kockázatok értékelésén kell alapulnia, különösen 60 éves kor
felett figyelembe kell venni a stroke
kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
A napi adag egy tabletta. Idős korban nincs szükség az adag
módosítására. A tablettát kevés vízzel
vagy más folyadékkal kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban
az időben. Postmenopausalis
tünetek kezelésének elindításakor vagy folytatásakor a
legalacsonyabb hatásos dózist kell adni a lehető
legrövidebb ideig (lásd még 4.4 pont).
A Livial tablettával végzett kezelés mellett külön progesztogént
nem szabad adni.
A Livial tablettával végzett kezelés elkezdése
A természetes menopausán átesett nőknek legalább 12 hónappal az
utolsó természetes vérzésük után
szabad csak elkezdeni a tabletta szedését. Sebészi menopausa
esetén a kezelést azonnal el lehet
kezdeni.
A hormonpótló kezelés (HRT) esetleges alkalmazásától
függetlenül fellépő rendszertelen/szokatlan
hüvelyi vérzés esetén a rosszi