Litican 50 mg/2 ml sol. inj. i.m./i.v. amp.

Ország: Belgium

Nyelv: francia

Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

Chlorhydrate d'Alizapride 55,8 mg/2 ml - Eq. Alizapride 50 mg/2 ml

Beszerezhető a:

Sanofi Belgium SA-NV

ATC-kód:

A03FA05

INN (nemzetközi neve):

Alizapride Hydrochloride

Adagolás:

50 mg/2 ml

Gyógyszerészeti forma:

Solution injectable

Összetétel:

Chlorhydrate d'Alizapride

Az alkalmazás módja:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Terápiás terület:

Alizapride

Termék összefoglaló:

CTI code: 122823-01 - Taille de l'emballage: 6 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03582910086925 - Code CNK: 0818724 - Mode de livraison: Prescription médicale

Engedélyezési státusz:

Commercialisé: Oui

Engedély dátuma:

1983-04-27

Betegtájékoztató

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
LITICAN 50 MG COMPRIMÉS
LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
_Chlorhydrate d’alizapride _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Litican et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Litican?
3.
Comment utiliser Litican?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Litican?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LITICAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Litican s’utilise chez les adultes pour le traitement des nausées
et des vomissements de
diverses origines, tels que :
-
nausées et vomissements après une anesthésie générale ou une
intervention
chirurgicale
-
nausées et vomissements après une chimiothérapie et une
radiothérapie (irradiation)
Ce médicament est destiné à être utilisé dans des situations
d’apparition brutale. N’utilisez
donc pas Litican pendant plus d’une semaine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
LITICAN?
N’UTILISEZ JAMAIS LITICAN
-
Si vous êtes allergique au chlorhydrate d’alizapride ou à l’un
des autres composants
contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous avez déjà souffert de troubles des mouvements après
l’utilisation de
neuroleptiques (médicaments pour traiter les m

Termékjellemzők

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LITICAN 50 MG COMPRIMÉS
LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
LITICAN 50 MG COMPRIMÉS: 50 mg d’alizapride par comprimé (sous
forme de chlorhydrate
d’alizapride)
Excipient à effet notoire: lactose (147,6 mg par comprimé)
LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE : 50 mg d’alizapride (sous
forme de chlorhydrate
d’alizapride) par ampoule de 2 ml.
Excipient à effet notoire : chlorure de sodium (2,56 g/ml) (Voir
rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
LITICAN 50 MG COMPRIMÉS: comprimés
LITICAN 50 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE: solution injectable pour
injection IM et IV
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUE
Le traitement symptomatique des nausées et vomissements d'étiologies
diverses chez l'adulte,
notamment:
- nausées et vomissements dans les suites d'une anesthésie et d'une
intervention chirurgicale.
- nausées et vomissements dus à la chimiothérapie et la
radiothérapie.
Litican comprimés et solution injectable ne sont indiqués que pour
une utilisation chez les adultes.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ADULTES
- voie parentérale: 1 ampoule (50 mg) ou 2 ampoules I.M. ou I.V.
lente.
Cette dose peut être administrée plusieurs fois par jour, si
nécessaire.
- voie orale
1 à 2 comprimés (= 50 à 100 mg) 3 fois par jour, avant les repas.
La durée du traitement ne peut pas dépasser une semaine.
POPULATION PÉDIATRIQUE ( ˂ 18 ANS)
Le Litican n’est pas recommandé chez les enfants.
L’efficacité de l’alizapride en comprimé et en forme injectable
n’a pas été établie.
INSUFFISANCE RÉNALE
Si la clairance de la créatinine est de :
•
Moins de 50 ml/min --> 50% de la dose normale quotidienne
1/7
• Moins de 10 ml/min --> 25% de la dose normale quotidienne
Cela permettra aux patients insuffisants rénaux de na ne pas être
exposés de manière excessive,
en fonction de la gravité de l’insuffisa