LISPECIP 45 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

pioglitazon

Beszerezhető a:

Specifar SA

ATC-kód:

A10BG03

INN (nemzetközi neve):

pioglitazone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 15; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 16; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 17; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 18; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 19; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 20; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21994 / 21

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-01-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LISPECIP 15 MG TABLETTA LISPECIP 30 MG TABLETTA LISPECIP 45 MG TABLETTA
pioglitazon
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lispecip tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Lispecip tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Lispecip tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Lispecip tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISPECIP TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lispecip tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint-csökkentő gyógyszer
(antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz)
kezelésére alkalmaznak. A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint
felnőttkorban alakul ki.
A Lispecip tabletta a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít
a vércukorszint kontrollálásában, hogy
elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb
hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy
elkezdte szedni a Lispecip-et, orvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
A Lispecip inzulinnal együttesen is alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ LISPECIP SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ LISPECIP-ET
-
ha túlérzékeny (allergiás) a pioglitazonra vagy az Lispecip
bármely más összetevőjér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LISPECIP 15 MG TABLETTA
LISPECIP 30 MG TABLETTA
LISPECIP 45 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Segédanyagok: 36,866 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd
4.4 pont).
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Segédanyagok: 73,731 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd
4.4 pont).
45 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Segédanyagok: 110,596 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd
4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A Lispecip 15 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 5,5 mm
átmérőjű tabletta, az egyik oldalon
dombornyomott „15” jelzéssel.
A Lispecip 30 mg-os tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 7,0 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalon
törővonallal, másik oldalon dombornyomott „30” jelzéssel. A
tabletta egyenlő adagokra
osztható.
A Lispecip 45-os mg tabletta fehér, kerek, lapos, kb. 8,0 mm
átmérőjű tabletta, egyik oldalon
dombornyomott „45” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javasolt.
MONOTERÁPIÁBAN
-
Olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnött betegek (különösen
túlsúlyosak) esetében akiknél a metformin-kezelés
kontraindikált, illetve intolerancia miatt nem
megfelelő.
A pioglitazon INZULINNAL VALÓ KOMBINÁCIÓBAN is javallt olyan 2-es
típusú diabeteszben szenvedő
felnőtt betegeknél, akiknél a glykaemiás kontroll inzulin mellett
nem kielégítő és akiknél a metformin
ellenjavallatok vagy intolerancia miatt nem alkalmazható (lásd 4.4
pont).
A pioglitazon-kezelés megkezdését követően 3-6 hónap elteltével
értékelni kell, hogy a beteg
kezelésre adott terápiás válasza (pl. HbA1c érték csökkenése)
megfelelő-e. Azoknál a betegeknél, akik
nem mutatnak megfelelő választ, a pioglitazon-kezelést fe