Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lisinopril
Wörwag Pharma GmbH&Co.KG
C09AA03
lisinopril
30x 50x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
WEU
2006-09-18
4. sz. melléklete az OGYI-T- 20111/04-06sz Forga.lombahozatali engedélyének Budapest, 2006. szeptember 18. Szám: 18350/40/2006 Előadó: dr. Palotai K Melléklet: Tárgy: betegtájékoztató (javítás: tabletta leírása, 2007.jan. 3., dr Palotai) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LISIGAMMA® 5 MG TABLETTA lisinopril anhydrous MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ- KOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lisigamma 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lisigamma 5 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lisigamma 5 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Lisigamma 5 mg tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISIGAMMA 5 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - Magas vérnyomás esetén - Szívgyengeségben (vizelethajtó gyógyszerek ill. amennyiben ajánlott digitálisz egyidejű alkalmazásakor) - Heveny szívinfarktus esetén olyan betegeknél, akiknek stabil a szív- és keringési állapota és nincsenek vesefunkció zavarra utaló jeleik (kiegészítve az infarktus szokásos standard terápiájával, előnyben részesítve a nitrátokat) 2. TUDNIVALÓK A LISIGAMMA 5 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LISIGAMMA 5 MG TABLETTÁT - lizinoprillel vagy egyéb ACE- gátlóval vagy egyéb összetevőkkel szemben fennálló Olvassa el a teljes dokumentumot
4. sz. melléklete az OGYI-T-20211/01-12 sz Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2006. szeptember 18. Szám: 18350/40/2006 Előadó: dr. Palotai K Melléklet: Tárgy: alkalmazási előírás (javítás: ATC-kód beírása, 2006.11.15., dr Palotai) (javíáts: 2,5mg, 5 mg tabletta leírása, dr Palotai, 2007. jan.3.) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LISIGAMMA® 2,5 MG TABLETTA LISIGAMMA® 5 MG TABLETTA LISIGAMMA® 10 MG TABLETTA LISIGAMMA® 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lisigamma 2,5 mg tabletta: 2,5 mg lizinopril vízmentes (2,723 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként. Lisigamma 5 mg tabletta: 5,0 mg lizinopril vízmentes (5,445 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként. Lisigamma 10 mg tabletta: 10,0 mg lizinopril vízmentes (10,89 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként. Lisigamma 20 mg tabletta: 20,0 mg lizinopril vízmentes (21,78 mg lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. 2,5 mg tabletta: kerek, fehér az egyik oldalán könnyű felezhetőséget biztosító bemetszéssel, másik oldalán „2,5” felirattal ellátott tabletta. 5 mg tabletta: kerek, fehér az egyik oldalán könnyű felezhetőséget biztosító bemetszéssel, másik oldalán „5” felirattal ellátott tabletta 10 mg: kerek, fehér, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „10’’ felirattal ellátott tabletta. 20 mg: kerek, fehér, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „20’’ felirattal ellátott tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hipertónia - Adjuvánsként alkalmazható szívelégtelenség kezelésében diuretikumokkal ésmegfelelő esetben digitálisszal is. - Akut myocardialis infarktus esetén – haemodinamikailag stabil betegek kezelésére ( a szisztolés vérnyomás >100 Hgmm, a szérum kreatinin koncentráció < 177 mikromol/l [2.0 mg/dl] és a proteinuria < 500 mg/24 óra), a lizino Olvassa el a teljes dokumentumot