LISDENE 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lisinopril

Beszerezhető a:

Sandoz GmbH

ATC-kód:

C09AA03

INN (nemzetközi neve):

lisinopril

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2003-01-29

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T- 8744-45-46/01.sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. május 17.
Szám: 4214/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
K./HTM
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató
módosítása
(magyarosítás, tabletta
leírása)
LISDENE 5MG, 10MG, 20MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
ÖSSZETÉTEL:
Hatóanyag: 5,00 mg, illetve. 10,0 mg és 20,0 mg lizinopril,
(lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
Segédanyagok:
5 mg: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó
keményítő, mannit, kálcium-hidrogén-
foszfát-dihidrát.
10 mg: magnézium-sztearát, “Pigment blend PB-24823 Pink”,(amely
tartalmaz sárga vas-oxidot E172,
fekete vas-oxidot E172, és vörös vas-oxidot E172) hidegenduzzadó
keményítő, mannit, kálcium-hidrogén-
foszfát-dihidrát.
20 mg: magnézium-sztearát, “Pigment blend PB-24824 Pink”,(amely
tartalmaz sárga vas-oxidot E172,
fekete vas-oxidot E172, és vörös vas-oxidot E172) hidegenduzzadó
keményítő, mannit, kálcium-hidrogén-
foszfát-dihidrát.
Leírás:
Tabletta:
5 mg-os: fehér, kerek, lapos felületű tabletta, mindkét oldalán
felező bemetszéssel.
10 mg-os: halvány rózsaszín, pettyes, kerek, bikonvex, tabletta
egyik oldalán felező bemetszéssel.
20 mg-os: rózsaszín, pettyes, kerek, bikonvex, tabletta egyik
oldalán felező bemetszéssel.
Csomagolás: 30 tabletta átlátszó PVC//AI buborékfóliában és
dobozban.
HOGYAN HAT A LISDENE TABLETTA?
Vérnyomáscsökkentő
Javallat:
MIKOR KELL LISDENE TABLETTÁT SZEDNI?
Magas vérnyomá

Termékjellemzők

4.sz. melléklete az OGYI-T- 8744-45-46/01.sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. május 17.
Szám: 4214/41/2004.
Előadó: dr. Palotai
K./HTM
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
módosítása
(kiadhatóság,
magyarosítás, 3., 6.3, 7. pont
referenciaország törlése, 8. pont nyilv. tart. sz.
törlése, 9.
pont első kiadás dátumának javítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LISDENE 5MG, 10MG, 20MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: 5,00 mg, illetve. 10,0 mg és 20,0 mg lizinopril,
(lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként.
A segédanyagokról lásd a 6.1 pontot.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta:
5 mg-os: fehér, kerek, lapos felületű tabletta, mindkét oldalán
felező bemetszéssel.
10 mg-os: halvány rózsaszín, pettyes, kerek, bikonvex, tabletta
egyik oldalán felező bemetszéssel.
20 mg-os: rózsaszín, pettyes, kerek, bikonvex tabletta egyik
oldalán felező bemetszéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia – essentialis és renovascularis hypertonia kezelése
Alkalmazható önmagában vagy egyéb osztályba tartozó
vérnyomáscsökkentőkkel együtt, pl. tiazid
diuretikumokkal.
Szívelégtelenség kezelése nem kálium-megtakarító
diuretikumokkal, és szükség esetén digitálisszal
kombinálva.
Akut myocardialis infarctus kezelése, az AMI kialakulását követő
24 órán belül, haemodinamikai
szempontból stabil betegeknél (szisztolés vérnyomás >100 Hgmm,
szérum kreatinin<177 μmol/l (2.0 mg/10 mol/l (2.0 mg/10
ml) és a proteinuria <500 mg/24 óra).
A lizinopril a myocardialis infarctus szokásos kezelésének
(nitrátok, thrombolyticumok, acetil-szalicilsav, β-
blokkolók) kiegészítéseként alkalmazható.
Kezdődő diabeteses nephropathia.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Figyelem:
Kifejezett hypotonia léphet fel fokozottan veszélyeztetett
betegekben az első adag kapcsán (volumen és/vagy
sóhiányos betegek, pl. dialízist, hányást, hasmenést követően
vag