Lirra Gem 5 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Levocetirizini dihydrochloridum

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

Levocetirizini dihydrochloridum

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019747; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991019754

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIRRA GEM, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
Dla dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Lirra Gem i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lirra Gem
3.
Jak stosować lek Lirra Gem
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lirra Gem
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LIRRA GEM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Lirra Gem jest lekiem przeciwalergicznym.
Stosuje się go w leczeniu objawów związanych z:

alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa),

pokrzywką, która trwa od jakiegoś czasu.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIRRA GEM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIRRA GEM:

jeśli pacjent
MA UCZULENIE
na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6),

jeśli u pacjenta występują
CIĘŻKIE ZABURZENIA CZYNNOŚCI NEREK
(ciężka niewydolność nerek z

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lirra Gem, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
60,27 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonymi po jednej stronie dwiema
literami „G” rozdzielonymi linią podziału i gładkie po drugiej
stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko rozkruszenie w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i pokrzywki u dorosłych i dzieci w
wieku od 6 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsza: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek).
_ _
_Dzieci i młodzież _
_ _
_Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: _
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki
leku w postaci tabletek
powlekanych. Zaleca się stosowanie leków zawierających
lewocetyryzynę w postaci farmaceutycznej
przeznaczonej dla dzieci.
_ _
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
1
Odstępy między kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie
w zależności od stopnia
wydolności nerek. Dawkowanie należy dostosować zgodnie z poniższą
tabelą. W celu skorzystania z
tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć
na