LIPOVENOES 10% PLR infúzió, 100 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lipidek

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AG

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

lipids

Osztály:

TT

Engedély dátuma:

1999-01-01

Termékjellemzők

3.
sz. melléklete az OGYI-T.: 60.907-60.908/01 sz. Forgalombahozatali
engedély módosításának
Budapest, 2002. november 18.
Szám: 20.336/41/2002
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(névváltozás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIPOVENOES 10 % PLR INFÚZIÓ
(zsíremulzió intravénás alkalmazásra)
ATC: B05B A02
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_1 liter összetétele:_
Oleum sojae
100,0 g
(Esszenciális zsírsav tartalom:
Linolsav (18:2
w
6): 43,8 - 58,6 g
a
-linolénsav (18:3
w
3): 4,53 - 11,0 g)
Glycerinum
25,0 g
Lecithinum ovi
6,0 g
(75-81 % [3-sn-foszfatidil] kolin
tartalommal)
_Összenergiatartalom:_
4522 kJ/l (1080 kcal/l)
_pH:_
6,5 - 8,7
_Aciditas (titrálással):_
<
1 mmol HCl/l, ill.
<
1 mmol NaOH/l
_Elméleti ozmolaritás:_
272 mOsm/l
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulzió intravénás infúzió céljára.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kalória- és esszenciális zsírsavszükséglet fedezése
parenterális táplálás keretén belül.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható.
_Napi adag:_
_Újszülötteknek, csecsemőknek és kisgyermekeknek a 2. életév
végéig:_
Ha másként nem rendelik 1 - 2 g zsír/ttkg/nap = 10 - 20 ml
Lipovenoes 10 %
PLR inf./ttkg/nap.
Magasabb energiaigény esetén legfeljebb 3 g zsír/ttkg/nap = 30 ml
Lipovenoes 10 %
PLR inf./ttkg/nap.
_Felnőtteknek:_
Ha másképp nem rendelik 1 - 2 g zsír/ttkg/nap = 10 - 20 ml
Lipovenoes 10 %
PLR inf./ttkg/nap.
_Infundálási sebesség:_
Legfeljebb 0,125 g zsír/ttkg/óra = 1,25 ml Lipovenoes 10 % PLR
inf./ttkg/óra infundálható. A
parenterális táplálás elején kezdő adagolásként legfeljebb
0,05 g zsír/ttkg/óra javasolt.
Egy 70 kg testtömegű beteg esetén kb. 10 csepp/perc lehet az
infúzió kezdeti sebes-
sége és csak 30 perc eltelte után lehet az infundálás
sebességét fokozatosan, legfeljebb
26 csepp/perc-re emelni.
_Maximális napi adag:_
_Újszülötteknek, csecsemőknek és kisgyermek