LIPOFUNDIN MCT 10% emulziós infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szójababolaj, kifinomult

Beszerezhető a:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kód:

B05BA02

INN (nemzetközi neve):

soya-bean oil, refine you

db csomag:

1x250ml 1x500ml 10x250ml üvegpalackban 10x500ml üvegpalackban

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X 250 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 03 - I - TT - nem; 10 X 500 ml üvegpalackban - OGYI-T-09114 / 04 - I - TT - nem

Engedély dátuma:

2003-11-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIPOFUNDIN MCT 10% EMULZIÓS INFÚZIÓ
szójababolaj és közepes lánchosszúságú trigliceridek
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipofundin MCT 10% emulziós infúzió
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipofundin MCT 10% emulziós infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipofundin MCT 10% emulziós infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Lipofundin MCT 10% emulziós infúziót tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPOFUNDIN MCT 10% EMULZIÓS INFÚZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lipofundin MCT 10% egy vízben olaj-emulzió. A Lipofundin MCT 10%
biztosítja az
energiaszükségletet és esszenciális zsírsavakat tartalmaz a
szervezet növekedéséhez vagy
felépüléséhez.
A Lipofundin MCT 10% emulziós infúziót vénán keresztül kapja
(cseppinfúzió) a mesterséges táplálás
részeként abban az esetben, amikor nem képes megfelelően
táplálkozni vagy kellő tápanyag
mennyiséget elfogyasztani.
2.
TUDNIVALÓK A LIPOFUNDIN MCT 10% EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA
ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ A LIPOFUNDIN MCT 10% EMULZIÓS INFÚZIÓ ÖNNÉL,

ha allergiás a tojás- vagy a szójafehérjére, szója vagy
földimogyoró termékekre vagy az emulz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Lipofundin MCT 10% emulziós infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml emulziós infúzió tartalma:
szójababolaj
50,0 g
telített, közepes lánchosszúságú trigliceridek
50,0 g
_Esszenciális zsírsavak:_
Linolsav
24,0 – 29,0 g/l

- Linolsav
2,5 – 5,5 g/l
Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Emulziós infúzió
Fehér, tejszerű, „olaj a vízben” típusú emulzió.
Energiatartalom
4280 kJ/l = 1022 kcal/l
Elméleti ozmolaritás
345 mOsm/l
Titrációs aciditás vagy alkalitás (pH 7,4-hez)
< 0,5 mmol/l
pH
6,5 – 8,8
4.
KLINIKAI JELLLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Energiaszükséglet biztosítása gyorsan hasznosuló
lipid-komponenssel (MCT).
Teljes parenterális táplálás részeként esszenciális zsírsavak
bevitele.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A maximális napi adag az adagok óvatos és fokozatos növelése
mellett érhető el a beteg szoros
monitorozása mellett.
Az energiaszükséglettől függően az alábbi napi adagolás
javasolt:
_1. FELNŐTTEKNEK ÉS ISKOLÁSKORÚ GYERMEKEKNEK_
1 – 2 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
10 –20 ml Lipofundin MCT 10 % emulziós infúziónak/ttkg/nap.
_2. ÚJSZÜLÖTTEKNEK_
2 – 3 (max. 4) g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
20 – 30 (max. 40) ml Lipofundin MCT 10 % emulziós
infúziónak/ttkg/nap.
Főleg koraszülött és hypotrophiás újszülötteknél a
trigliceridek és lipidek eliminálásának képessége
nincs teljesen kifejlődve, ezért az adagolási limiteket nem lehet
teljesen kihasználni, így a trigliceridek
és lipidek gondos monitorozása szükséges.
OGYI/56890/2010
_3. CSECSEMŐKNEK ÉS ÓVODÁS KORÚ GYERMEKEKNEK_
1 – 3 g lipid/ttkg/nap, ez megfelel:
10 – 30 ml Lipofundin MCT 10 % emulziós infúziónak/ttkg/nap.
_INFÚZIÓ SEBESSÉG_
Az infúzió sebesség olyan alacsony legyen, amennyire csak
lehetséges. Az infúzió sebessége a beadás
első 15 perce alatt nem haladhatja meg a:
0,05 – 0,1 g lipid/ttkg/óra adagot, mely megfelel:
0,5 – 1,0 ml L