Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
C10AA05
Atorvastatin Calcium
Normal
atorvastatin
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LİPİTOR 80 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her tablet 80 mg atorvastatine eşdeğer 86,8 mg atorvastatin kalsiyum içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Kalsiyum karbonat (E170), mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), kroskarmeloz sodyum, polisorbat 80 (E433), hidroksipropil selüloz (E463), saf su, magnezyum stearat (E572), film kaplama (hidroksipropil metilselüloz (E464), polietilen glikol 8000, titanyum dioksit (E171) ve talk içeren film kaplaması), simetikon emülsiyonu (simetikon, stearat emülsifiye edicileri, kıvam artırıcı (metilselüloz), benzoik asit (E210), sorbik asit (E200) ve su içeren emülsiyon). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LİPİTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. LİPİTOR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. LİPİTOR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LİPİTOR’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİPİTOR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 80 mg atorvastatine eşdeğer 86,8 mg atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. LİPİTOR beyaz, yuvarlak, bir tarafında “80” diğer tarafında “ATV” baskılı film kaplı tablettir. LİPİTOR statinler olarak da bil Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİPİTOR 80 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 80 mg atorvastatine eşdeğer 86,8 mg atorvastatin kalsiyum YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 218,00 mg Benzoik asit 0,00032 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz, yuvarlak, bir tarafında “80” diğer tarafında “ATV” baskılı film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol (TK), LDL kolesterol, apolipoprotein B (Apo B) ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve TK/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş TK, LDL kolesterol ve Apo B’nin düşürülmesinde endikedir. KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Hasta LİPİTOR tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti LİPİTOR tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. LİPİTOR ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireyselleştirilmelidir. Tedavinin 2 başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta içinde değerlendirilmeli ve buna bağl Olvassa el a teljes dokumentumot