LIPIDIL 145 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenofibrate

Beszerezhető a:

Viatris Healthcare Ltd.

ATC-kód:

C10AB05

INN (nemzetközi neve):

fenofibrate

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08967 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LIPIDIL SUPRA 160 mg filmtabletta - OGYI-T-07695; FENOSWISS 160 mg kemény kapszula - OGYI-T-20826

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2006-11-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LIPIDIL 145 MG FILMTABLETTA
fenofibrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéihez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lipidil 145 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lipidil 145 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lipidil 145 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lipidil 145 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIPIDIL 145 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lipidil 145 mg filmtabletta egy fibrátoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik. Ezeket a
gyógyszereket a vérben lévő vérzsír-(lipid-)szint
csökkentésére használják. Ilyen zsírok pl. a
trigliceridek.
A vérzsírszint csökkentésében a Lipidil 145 mg filmtabletta
alacsony zsírtartalmú diéta és egyéb nem
gyógyszeres kezelés, mint pl. testmozgás és súlycsökkentés
kiegészítőjeként javasolt.
A Lipidil 145 mg filmtabletta más gyógyszeres kezelés [sztatinok]
mellett kiegészítő kezelésként is
alkalmazható olyan esetekben,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LIPIDIL 145 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
145,0 mg fenofibrát (nanorészecskék) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
-
132,00 mg laktóz-monohidrát,
-
145,00 mg szacharóz,
-
0,50 mg szójalecitin filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, egyik oldalán „145”,
másik oldalán „Fournier logo” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lipidil 145 mg filmtabletta adjuváns kezelésként javasolt diéta
vagy egyéb nem gyógyszeres
kezelés (pl. testmozgás, súlycsökkentés) kiegészítéseként:
-
súlyos hypertriglyceridaemia kezelésére alacsony
HDL-koleszterin-szinttel vagy anélkül;
-
kevert hyperlipidaemia kezelésére, amikor a sztatinkezelés
ellenjavallt vagy nem tolerálható;
-
kevert hyperlipidaemia kezelésére magas kardiovaszkuláris
kockázatú betegeknél sztatinterápia
mellett, ha a trigliceridszint és a HDL-koleszterin-szint nincs
megfelelően szabályozva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápia előtt megkezdett diétát továbbra is folytatni kell_._ A
beteg kezelésre adott válaszát a
szérumlipidértékek rendszeres ellenőrzésével kell monitorozni.
Ha néhány hónap (pl. 3 hónap)
elteltével sem alakul ki adekvát válasz, kiegészítő vagy más
kezelési módok alkalmazását kell
megfontolni.
ADAGOLÁS:
Felnőttek:
A javasolt adag naponta egyszer egy 145 mg fenofibrátot tartalmazó
tabletta. Azok a betegek, akik
jelenleg napi egy 200 mg-os kapszulát vagy egy 160 mg-os tablettát
szednek, minden további
dózismódosítás nélkül átállíthatók napi egy 145 mg-os
fenofibrát-filmtablettára.
Speciális betegcsoportok:
_Idős (65 éves vagy idősebb) betegek esetén_
Nincs szükség az adagolás módosítására. A szokásos adag
javasolt, kivéve, ha olyan csökkent
vesefunkció áll fenn, ahol a becsült glomerulus filtrációs ráta
(eGFR) < 60 ml/perc/1,73 m
2
, (l�