Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
simvastatin
Merck Sharp & Dohme BH d.o.o.
C10AA01
simvastatin
40 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta tableta sadrži: 40 mg simvastatina
28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC//Alblistera po 14 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
MERCK SHARP & DOHME BV, Nizozemska
Važeći
2016-03-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIPEX ® 10, 20, 40, 80 MG FILMOM OBLOŽENA TABLETA simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI LIJEK, JER SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Za sve dodatne informacije obratite se svom ljekaru ili apotekaru. - Ovaj lijek je propisan za Vas. Nemojte ga davati nikome drugom. Čak i ako ima iste simptome kao i Vi, mogao bi mu štetiti. - O svakom neželjenom efektu obavijestite ljekara ili apotekara. Vidi dio 4. SADRŽAJ UPUTSTVA: 1. Šta je LIPEX i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete uzimati LIPEX 3. Kako treba uzimati LIPEX 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako treba čuvati LIPEX 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIPEX I ZA ŠTA SE KORISTI LIPEX sadrži aktivnu supstancu simvastatin. LIPEX je lijek koji se koristi za snižavanje ukupne vrijednosti holesterola u krvi, za snižavanje vrijednosti takozvanog "štetnog" holesterola (LDL-holesterola) i masnih supstanci koje se nazivaju trigliceridi. Pored toga, LIPEX podiže vrijednost takozvanog "dobrog" holesterola (HDL-holesterol). LIPEX pripada grupi lijekova koji se zovu statini. Holesterol je jedna od nekoliko masnih supstanci koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni holesterol se uglavnom sastoji od LDL i HDL-holesterola. LDL-holesterol se često zove "loši" holesterol zato što se može nakupiti na zidovima Vaših arterija i formirati plak. Ovo nakupljanje plaka vremenom može dovesti do sužavanja arterija. Ova suženja mogu usporiti ili blokirati dotok krvi u važne organe kao što su srce i mozak. Blokiranje protoka krvi može dovesti do srčanog ili moždanog udara. HDL-holesterol se često zove "dobri" holesterol zato što pomaže u sprečavanju nakupljanja lošeg holesterola u arterijama i štiti od pojave srčanih oboljenja. Trigliceridi su još jedan oblik masti koji se nalazi u Vašoj krvi, a koji može povećati rizik od razvoja srčanog oboljenja. U periodu uzimanja ovog lijeka, trebali biste osta Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIPEX ® 10 mg filmom obložena tableta LIPEX ® 20 mg filmom obložena tableta LIPEX ® 40 mg filmom obložena tableta LIPEX ® 80 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg simvastatina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg simvastatina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina. Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg simvastatina. Pomoćna(e) supstanca(e) sa poznatim djelovanjem: Za popis svih pomoćnih supstanci vidi dio 6.1. Jedna tableta od 10 mg sadrži 70,7 mg laktoze monhidrata. Jedna tableta od 20 mg sadrži 141,5 mg laktoze monhidrata. Jedna tableta od 40 mg sadrži 283,0 mg laktoze monhidrata. Jedna tableta od 80 mg sadrži 565,8 mg laktoze monhidrata. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. LIPEX 10 mg filmom obložene tablete su ružičaste boje, okruglog oblika, ravne s obje strane. LIPEX 20 mg filmom obložene tablete su narandžasto-smeđe boje, ovalnog oblika, sa utisnutom oznakom “MSD 740” na jednoj strani i ravne na drugoj strani. LIPEX 40 mg filmom obložene tablete su ciglasto-crvene boje, ovalnog oblika, sa utisnutom oznakom “MSD 749” na jednoj strani i ravne na drugoj strani. LIPEX 80 mg filmom obložene tablete su ciglasto-crvene boje, oblika kapsule, sa utisnutom oznakom “543” na jednoj strani i “80” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hiperholesterolemija Za liječenje primarne hiperholesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti kod bolesnika koji nisu dobro kontrolisani samo odgovarajućom prehranom i drugim nefarmakološkim mjerama liječenja (npr. fizičke aktivnosti i vježbe, smanjenje tjelesne težine). Za liječenje homozigotne porodične hiperholesterolemije (eng. homozygous familial hypercholesterolaemia, HoFH) kao dodatak dijeti i drugim postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL- aferezi) ili kada druga terapija nije odgovarajuća za bolesnika. 2 Kardiova Olvassa el a teljes dokumentumot