LIPANTHYL SUPRA 160 mg MR filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fenofibrate

Beszerezhető a:

Fournier Hungary Kft.

ATC-kód:

C10AB05

INN (nemzetközi neve):

fenofibrate

db csomag:

30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2003-07-17

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-8967/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. január 23.
Szám: 23 043/41/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy:Betegtájékoztató módosítása
(forg.hoz.eng.jog.mód)
LIPANTHYL SUPRA 160 MG MR FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT SZEDNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tünetei az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
a Lipanthyl Supra
filmtabletta?
2.
Tudnivalók a Lipanthyl Supra filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lipanthyl Supra filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
Hatóanyag: 160 mg fenofibratum filmtablettánként.
Segédanyagok: nátrium-lauril-szulfát, nátrium-sztearil-fumarát,
kolloid vízmentes szilícium-dioxid,
kroszpolividon, mikrokristályos cellulóz , laktóz monohidrtát,
polividon K25, "Opadry OYB 28920"
(xantán mézga, szója lecitin, talkum, titán-dioxid,
polivinil-alkohol).
Csomagolás: 1 doboz 30 db filmtablettát tartalmaz.
GYÁRTÓ:
Laboratoires Fournier
Fontaine les Dijon-Franciaország
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Fournier Hungary Kft., Budapest
1.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI
HATÁSÁT A LIPANTHYL SUPRA FILMTABLETTA?
Ez a gyógyszer felnőtteknek hiperkoleszterinémiában (a vérben a
koleszterint kórosan magyas)
és/vagy hypertrigliceridémiában (vérben a trigliceridszint
–vérzsír szint-kórosan magas), amennyiben
egy megfelelően összeállított és követett diéta nem hozta meg a
kívánt eredményt.
2.
T

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-8967/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. január 23
Szám: 23 043/41/2003
Előadó:dr.Palotai K./Szné
Melléklet:
Tárgy:Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jog.mód)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
LIPANTHYL SUPRA 160 MG MR FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
160 mg fenofibratum filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, kapszula alakú, mindkét oldalukon domború
felületű, film-bevonatú tabletták,
egyik oldalukon mélynyomású „160” jelöléssel, a másikon
„F” jelöléssel. Törési felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endogén hypercholesterinaemia és hypertriglyceridaemia, ezek
izolált vagy kombinált formái (IIa,
IIb, III, IV és V típus) :
·
amennyiben egy speciálisan összeállított diéta vagy egyéb
nem-gyógyszeres kezelés (pl.
testsúlycsökkentés vagy fizikai aktivitás fokozása ) nem volt
eredményes,
·
főképp, amennyiben a koleszterinszint a diéta után is emelkedett
marad és/vagy ehhez
rizikófaktorok társulnak.
A szekundér hyperlipoproteinémiák kezelése akkor indokolt, ha az
alapbetegség szakszerű kezelése
mellett a hyperlipoproteinaemia továbbra is fennáll (pl. diabetes
mellitushoz társuló dyslipidaemia).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás :
_Felnőtteknek :_ A javasolt adag napi egy, 160 mg fenofibrate-ot
tartalmazó tabletta. A terápia
megkezdése előtt összeállított diéta követése javasolt.
_Idős betegeknek_ : a szokásos felnőtt adag javasolt.
_Beszűkült vesefunkciójú betegeknek_: a szokásos adag
csökkentésére lehet szükség. Ezeknek a
betegeknek az azonos hatóanyagot tartalmazó, ám kisebb
hatóanyagtartalmú gyógyszerforma ajánlott.
_Gyermekeknek_: ez a hatáserősség gyermekeknek nem ajánlott.
Alkalmazás
:
A tablettákat főétkezés közben, vízzel kell lenyelni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
fenofibrate és/vagy bármely összetevővel szembeni
túlérzékeny