Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser))
Pharma-Zentrale GmbH (3237286)
Passion flower dry extract
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Passionsblumenkrauttrockenextrakt ((Methanol/Methanol-Wasser)) (01132) 260 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2000-03-30
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LIORAN DIE PASSIONSBLUME Hartkapseln Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT! BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST AUCH OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LIORAN DIE PASSIONSBLUME JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET: 1. Was ist Lioran die Passionsblume und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lioran die Passionsblume beachten? 3. Wie ist Lioran die Passionsblume einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lioran die Passionsblume aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1 von 6 1. WAS IST LIORAN DIE PASSIONSBLUME UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Lioran die Passionsblume ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. 1.2 Lioran die Passionsblume wird angewendet bei nervösen Unruhezuständen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LIORAN DIE PASSIONSBLUME BEACHTEN? 2.1 Lioran die Passionsblume darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile von Lioran die Passionsblume sind. Zur Anwendung von Lioran die Passionsblume bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchung Olvassa el a teljes dokumentumot
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LIORAN DIE PASSIONSBLUME Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Trockenextrakt Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Hartkapsel enthält: Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut (5 – 7: 1) 260 mg Auszugsmittel: Methanol 60 Vol.-% Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nervöse Unruhezustände 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung: Erwachsene: Einnahme von 3-mal täglich 1-2 Hartkapseln (1 Hartkapsel enthält 260 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut entsprechend 1560 mg Passionsblume). Maximale Tagesdosis: 5 Hartkapseln. Jugendliche ab 12 Jahren: Einnahme von 3-4-mal täglich 1 Hartkapsel. Für Kinder unter 12 Jahren ist eine Anwendung nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Die Hartkapseln sind unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen. Seite 1 von 5 FACHINFORMATION Dauer der Anwendung: Prinzipiell ist die Anwendungsdauer nicht begrenzt. Hinweis unter Punkt „Anwendungsgebiete“ beachten. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Passionsblume oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates. Zur Anwendung von Lioran die Passionsblume bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass, wenn die Unruhezustände länger andauern, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden sollte. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Lioran die Passionsblume nicht einnehmen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN A Olvassa el a teljes dokumentumot