LIO-VAC-REV-1 REDUCIDA LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

BRUCELLA MELITENSIS, VIVA ATENUADA, CEPA REV 1

Beszerezhető a:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

ATC-kód:

QI03AE

INN (nemzetközi neve):

BRUCELLA MELITENSIS, LIVE ATTENUATED, STRAIN REV 1

Gyógyszerészeti forma:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Összetétel:

BRUCELLA MELITENSIS, VIVA ATENUADA, CEPA REV 1 1-2X10^6

Az alkalmazás módja:

VÍA SUBCUTÁNEA

db csomag:

Caja con 1 vial de 10 dosis y 1 vial de 10 ml de disolvente, Caja con 1 vial de 20 dosis y 1 vial de 20 ml de disolvente, Caja c, Caja con 1 vial de 50 dosis y 1 vial de 50 ml de disolvente

Recept típusa:

con receta

Terápiás csoport:

Ovino; Caprino

Terápiás terület:

Vacunas bacterianas vivas

Termék összefoglaló:

Caducidad formato: 1 AÑO; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Infecciones producidas por Brucella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Estrés; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Ovino Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 0 Días

Engedélyezési státusz:

Autorizado, 580543 Autorizado, 580544 Autorizado, 580545 Autorizado

Engedély dátuma:

2014-12-04

Betegtájékoztató

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA: 
LIO-VAC-REV-1 REDUCIDA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
LABORATORIOS SYVA S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
LABORATORIOS SYVA S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15-M16 
24009 LEÓN 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LIO-VAC-REV-1 REDUCIDA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Brucella melitensis_, viva atenuada, cepa Rev-1 

1-2 x 10
6
 UFC* 
*UFC: Unidades formadoras de colonias 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para  la  inmunización  activa  del  ganado  ovino  y  caprino  contra  la  brucelosis  causada  por 
_Brucella  melitensis_,  para  prevenir  la  infección  y  reducir  los  signos  clínicos  y/o  lesiones  de  la 
enfermedad. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en animales enfermos o estresados. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna conocida. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Ovino y caprino. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDI

Termékjellemzők

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
LIO-VAC-REV-1 REDUCIDA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Brucella melitensis_, viva atenuada, cepa Rev-1  

1-2 × 10
6
 UFC* 

UFC: Unidades formadoras de colonias 

Para la lista completa de excipientes, véase sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- ESPECIES DE DESTINO 
Ovino y caprino. 

4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
Para la inmunización activa del ganado ovino  y caprino contra la brucelosis causada por 
_Brucella melitensis_, para prevenir la infección y reducir los signos clínicos y/o lesiones de 
la enfermedad. 

4.3.- CONTRAINDICACIONES 
No usar en animales enfermos o estresados. 

4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO  
Ninguna. 

4.5.- PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Únicamente se vacunarán animales sanos. 
Esta vacuna puede ser peligrosa para el ganado bovino por lo que no deberá mantenerse 
en contacto con animales vacunados. 

Precauciones  específicas  que  debe  tomar  la  persona  que  administre  el  medicamento  a 
los animales 
La  vacuna  puede  ser  patógena  para  el  ser  humano.  Dado  que  ha  sido  preparada  con 
microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse las medidas adecuadas para evitar la 
contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el�