Linoladiol-H N

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Estradiolis/Prednizolonas

Beszerezhető a:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

ATC-kód:

G03CA53

INN (nemzetközi neve):

Estradiol/Prednisone

Adagolás:

0,05 mg/4 mg/g

Gyógyszerészeti forma:

kremas

Az alkalmazás módja:

vartoti ant odos

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Estradiol, combinations

Engedélyezési státusz:

Perregistruotas

Engedély dátuma:

1998-09-17

Betegtájékoztató

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LINOLADIOL-H N 0,05 MG/4 MG/G KREMAS
Estradiolis, prednisolonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Linoladiol-H N ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Linoladiol-H N
3.
Kaip vartoti Linoladiol-H N
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Linoladiol-H N
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LINOLADIOL-H N IR KAM JIS VARTOJAMAS
Linoladiol-H N – tai vaistas, kurio sudėtyje yra estradiolio ir
prednizolono.
Terapinės indikacijos (vartojimo sritys):
Pirminiam, trumpalaikiam, išoriniam pomenopauzinio amžiaus moterims
diagnozuotų, uždegimą,
deginimo pojūtį ir niežėjimą sukeliančių, ūminių ir lengvos
formos išorinių lyties organų srities odos
ligų, kurios gydomos silpno poveikio kortikosteroidais ir
estradioliu, gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LINOLADIOL-H N
LINOLADIOL-H N VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) estradioliui,
prednizolonui, cetostearilo alkoholiui arba bet
kuriai pagalbinei Linoladiol-H N medžiagai;
-
jeigu diagnozuotas arba įtariamas estrogenams jautrus gerybinis arba
piktybinis navikas, pvz.,
gimdos fibromos arba gimdos gleivinės vėžys;
-
jeigu kada nors buvo diagnozuoti estrogenams jautrūs piktybiniai
navikai;
-
esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties;
-
jeigu jums diagnozuota gimdos gleivinės hiperplazija (t. y. gimdos
gleivinės išvešėjimas), bet ji
negydoma;

Termékjellemzők

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Linoladiol-H N 0,05 mg/4 mg/g kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 0,05 mg estradiolio (hemihidrato pavidalu) ir 4 mg
prednizolono (seskvihidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzilo alkoholis,
cetostearilo alkoholis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas.
Baltos arba gelsvos spalvos minkštas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminiam, trumpalaikiam, išoriniam pomenopauzinio amžiaus
pacientėms diagnozuotų,
uždegimą, deginimo pojūtį ir niežėjimą sukeliančių, ūminių
ir lengvos formos išorinių lyties
organų srities odos ligų, kurios gydomos silpno poveikio
kortikosteroidais ir estradioliu,
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Linoladiol-H N (maždaug 1 cm kremo) vartojamas kartą per parą.
Vaistinį preparatą galima vartoti ne daugiau kaip kartą per parą.
Linoladiol-H N negalima vartoti į makštį ar ant kitų moters vidaus
lyties organų dalių.
Dauguma atvejų Linoladiol-H N vartojamas 2–3 savaites. Vartoti šį
vaistinį preparatą ilgiau
kaip 4 savaites nerekomenduojama dėl sisteminio estradiolio poveikio,
kuris gali pasireikšti
gydymo laikotarpiu. Be to, dėl Linoladiol-H N sudėtyje esančio
kortikosteroido prednizolono, šį
vaistinį preparatą vartojant ilgą laiką, gali pasireikšti odos
atrofija, o dėl to gali dar labiau
padidėti sisteminis estradiolio poveikis.
_Vaikų populiacija_
Linoladiol-H N negalima vartoti vaikams ir paaugliams.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
Kremas plonu sluoksniu pirštais tepamas ant ligos pažeistų odos
plotų moters išorinių lyties
organų srityje ir švelniai įtrinamas į odą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumasi estradioliui, prednizolonui, arba bet kuriai
pagalbinei Linoladiol-H N
medžiagai.
-
Nustačius arba įtariant nuo estrogenų priklausomą gerybinį arba
piktybinį naviką, pvz.,
gimdos lejomiom