linezolida

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

LINEZOLIDA

Beszerezhető a:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

ATC-kód:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (nemzetközi neve):

LINEZOLID

Terápiás terület:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Termék összefoglaló:

2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML - 1468200570013 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 6 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML - 1468200570021 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CX 10 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML - 1468200570031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL; 2 MG/ML SOL INJ INFUS IV CT 25 ENV PLAS OPC X BOLS PLAS TRANS X 300 ML - 1468200570048 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - SOLUÇAO INJETAVEL

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2017-07-17

Betegtájékoztató

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MODELO DE BULA – PACIENTE
LINEZOLIDA – 2MG/ML X 300ML
LINEZOLIDA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML X 300 ML
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MODELO DE BULA – PACIENTE
LINEZOLIDA – 2MG/ML X 300ML
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Linezolida solução para infusão 2mg/mL em embalagens contendo 10
bolsas de 300mL.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO
(vide item 6. Como devo usar este medicamento?)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
Linezolida
.............................................................................................................................
2 mg
excipientes* q.s.p.
.................................................................................................................1
mL
*citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico (0,09%),
glicose monoidratada (5,02%), hidróxido de sódio
a
, ácido
clorídrico
a
e água para injetáveis.
a
= para ajuste de pH
Conteúdo eletrolítico:
5 mEq/300 mL de sódio; 5 mEq/300 mL de citrato
Osmolaridade (aprox):
290 mOsm/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de infecções, quando
se sabe ou se presume que a infecção seja causada
por bactérias suscetíveis (sensíveis) à linezolida. Nessas
infecções estão incluídas pneumonias (hospitalares ou
adquiridas na comunidade), infecções de pele e de tecidos moles
(incluindo pé diabético, não associado a osteomielite –
infecção do osso) e infecções enterocócicas (causadas por um tipo
de bactéria).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Linezolida pertence a uma nova classe de antibióticos. Linezolida
atua inibindo e interrompendo o processo de
multiplicação de alguns tipos de bactérias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a linezolida ou a qualquer
componente da fórmula. Este medicamen

Termékjellemzők

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
LINEZOLIDA – 2MG/ML X 300ML
LINEZOLIDA
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
SOLUÇÃO PARA INFUSÃO
2 MG/ML X 300 ML
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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
LINEZOLIDA – 2MG/ML X 300ML
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LINEZOLIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Linezolida solução para infusão 2 mg/mL em embalagens contendo 10
bolsas de 300 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
USO PEDIÁTRICO
(vide item 8. Posologia e Modo de Usar)
SISTEMA FECHADO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para infusão contém:
Linezolida
.............................................................................................................................
2 mg
excipientes* q.s.p.
.................................................................................................................1
mL
*citrato de sódio di-hidratado (0,16%), ácido cítrico (0,09%),
glicose monoidratada (5,02%), hidróxido de sódio
a
, ácido clorídrico
a
e água para
injetáveis.
a
= para ajuste de pH
Conteúdo eletrolítico:
5 mEq/300 mL de sódio; 5 mEq/300 mL de citrato
Osmolaridade (aprox):
290 mOsm/L
II- INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado no tratamento de infecções
presumidas ou comprovadamente causadas por bactérias sensíveis (vide
o espectro de
ação no item 3. Características Farmacológicas). Entre estas
infecções bacterianas se destacam as associadas com bacteremia
concomitante, como por
exemplo: 1) Pneumonia adquirida em ambiente hospitalar e de serviços
relacionados à assistência à saúde (incluindo aquelas relacionadas
à ventilação
mecânica) ou comunitário; 2) Infecções de pele e de partes moles
complicadas (incluindo pé diabético sem osteomielite concomitante) e
não
complicadas; 3) Infecções enterocócicas, incluindo aquelas causadas
por cepas de
_Enterococcus faecium _
e
_Enterococcus faecalis _
resistentes à
vancomicina. A linezolida é ativa somente contr