Linezolida Normon 600 mg Comprimido revestido por película

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Linezolida

Beszerezhető a:

Laboratórios Normon, S.A.

ATC-kód:

J01XX08

INN (nemzetközi neve):

Linezolid

Adagolás:

600 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimido revestido por película

Összetétel:

Linezolida 600 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 10 unidade(s) - 600 mg

Osztály:

1.1.11 - Outros antibacterianos

Recept típusa:

MSRM restrita - Alínea a)

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

linezolid

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5669056 CNPEM: N/A CHNM: 10061820 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2015-11-11

Betegtájékoztató

APROVADO EM
11-11-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Linezolida Normon 600 mg comprimidos revestidos por película para
adultos
linezolida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Linezolida Normon 600 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Linezolida Normon 600 mg
3. Como tomar Linezolida Normon 600 mg
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Linezolida Normon 600 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Linezolida Normon 600 mg e para que é utilizado
Linezolida Normon 600 mg é um antibiótico do grupo das
oxazolidinonas, que funciona
impedindo o crescimento de certos tipos de bactérias (germes) que
causam infeções. É
utilizado no tratamento da pneumonia e algumas infeções na pele ou
tecidos moles. O seu
médico irá decidir se Linezolida Normon 600 mg é adequado para
tratar a sua infeção.
Os antibióticos são utilizados para tratar infeções bacterianas e
não para tratar infeções
virais,
tais
como
gripe
ou
constipação.
É
importante
seguir
as
instruções
sobre
a
posologia, intervalo entre as doses e duração do tratamento
prescrito pelo seu médico.
Não
guarde
ou
reutilize
este
medicamento.
Se,
após
o
fim
do
tratamento,
sobrar
antibiótico, dirija-se à farmácia para uma eliminação adequada.
Não deite fora quaisquer
medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lin

Termékjellemzők

APROVADO EM
11-11-2015
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Linezolida Normon 600 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 600 mg de Linezolida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, alongados, biconvexos e com LZN impresso num dos
lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pneumonia nosocomial.
Pneumonia adquirida na comunidade.
Linezolida Normon 600 mg está indicada, em adultos, no tratamento da
pneumonia
adquirida na comunidade e da pneumonia nosocomial, quando provocadas
ou quando se
suspeite terem sido provocadas por bactérias Gram-positivas
suscetíveis. Ao decidir se
Linezolida Normon 600 mg é um tratamento adequado, deve-se ter em
consideração os
resultados dos testes microbiológicos ou a informação sobre a
prevalência de resistência a
agentes
antibacterianos
entre
as
bactérias
Gram-positivas
(ver
secção
5.1
para
os
microrganismos adequados).
A
linezolida
não
é
ativa
contra
infeções
causadas
por
agentes
patogénicos
Gram-
negativos. Deve ser iniciada terapêutica concomitante específica
para microrganismos
Gram-negativos,
se
for
documentada
ou
se
existir
suspeita
de
infeção
por
agente
patogénico Gram-negativo.
Infeções complicadas da pele e tecidos moles (ver secção 4.4).
Linezolida
Normon
600
mg
está
indicada,
em
adultos,
no
tratamento
de
infeções
complicadas
da
pele
e
tecidos
moles,
apenas
quando
os
testes
microbiológicos
estabelecerem que a infeção é causada por bactérias Gram-positivas
suscetíveis.
A
linezolida
não
é
ativa
contra
infeções
causadas
por
agentes
patogénicos
Gram-
negativos. A linezolida apenas deverá ser utilizada em doentes com
infeções complicadas
da pele e tecidos moles com infeção concomitante com microrganismos
Gram-negativos,
conhecida ou possível, se não existirem alternativas de tratamento
disponíveis (ver secção
APROVADO EM
11-11-2015