Linestar 2 mg/ml soluţie perfuzabilă

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Linezolidum

Beszerezhető a:

Aculife Healthcare Pvt. Ltd.

ATC-kód:

J01XX08

INN (nemzetközi neve):

Linezolidum

Adagolás:

2 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

soluţie perfuzabilă

db csomag:

N1

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

Aculife Healthcare Private Limited, India

Engedély dátuma:

2023-01-31

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LINESTAR 2 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Linezolid
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Linestar și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Linestar
3.
Cum să luați Linestar
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Linestar
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE LINESTAR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Linestar este un antibiotic din clasa oxazolidinonelor, care
acţionează prin oprirea dezvoltării unor
bacterii (germeni) care produc infecţiile. Se utilizează pentru a
trata pneumonia şi unele infecţii ale
pielii sau ale ţesutului de sub piele. Medicul dumneavoastră va
decide dacă Linestar este potrivit
pentru a trata infecţia pe care o aveţi.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI LINESTAR
NU LUAȚI LINESTAR:
-
dacă sunteți alergic la linezolid sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6);
-
dacă luaţi sau aţi luat în ultimele 2 săptămâni orice
medicamente cunoscute ca inhibitori de
monoaminooxidază (IMAO, de exemplu fenelzină, izocarboxazid,
selegilină, moclobemidă). Aceste
medicamente pot fi utilizate pentru a trata depresia sau boala
Parkinson;
-
dacă alăptaţi. Acest lucru este necesar deoarece Linestar trece �

Termékjellemzők

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Linestar 2 mg/ml soluție perfuzabilă.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml soluție perfuzabilă conține linezolid 2 mg. 300 ml soluție
perfuzabilă conțin linezolid 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: glucoză, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție limpede, de culoare galben pal, cu un interval de pH de
4,8-5,2.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Tratamentul pneumoniilor nosocomiale.
-
Tratamentul pneumoniilor comunitare dobândite.
Linestar
este
indicat
la
adulți
în
tratamentul
pneumoniei
comunitare
dobândite
şi
pneumoniei
nosocomiale, în cazul în care se cunoaşte sau se suspectează că
sunt determinate de bacterii Gram-
pozitiv sensibile. Pentru a determina în ce măsură Linestar
reprezintă tratamentul adecvat, se va ţine
seama
de
rezultatele
testelor
microbiologice
sau
de
informaţiile
privind
prevalenţa
rezistenţei
bacteriilor Gram-pozitiv la medicamentele antibacteriene (vezi pct.
5.1. pentru microorganismele
sensibile).
Linezolid
nu
este
activ
împotriva
infecţiilor
determinate
de
germeni
Gram-negativ.
Dacă
este
evidenţiată sau suspectată o infecţie concomitentă cu germeni
Gram-negativ, trebuie iniţiat tratamentul
specific împotriva bacteriilor Gram-negativ.
-
Tratamentul infecţiilor tegumentelor şi ţesuturilor moi complicate
(vezi pct. 4.4).
Linestar
este
indicat
la
adulți
pentru
tratamentul
infecţiilor
ale
tegumentului
şi
ţesuturilor
moi
complicate
NUMAI
dacă testarea microbiologică a stabilit cu certitudine că infecţia
este determinată de
bacterii Gram-pozitiv sensibile.
Linezolidul nu este activ împotriva infecţiilor determinate de
germeni Gram-negativ. Linezolid trebuie
administrat numai pacienţilor cu infecţii complicate ale
tegumentelor şi ţesuturilor moi la care a fost
demonstrată sau este posibilă existenţa unei infecţii concomitente
cu germeni Gram-negativ doar dac�