LINDAXA 15 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sibutramine

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A08AA10

INN (nemzetközi neve):

sibutramine

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

30x buborékcsomagolásban OGYI-T-20587 / 03; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-20587 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-06-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINDAXA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LINDAXA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
szibutramin-hidroklorid-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lindaxa kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lindaxa kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lindaxa kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lindaxa kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINDAXA KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szibutramin, a Lindaxa kapszula hatóanyaga, az elhízás
kezelésére szolgáló azon gyógyszerek
csoportjába tartozik, amelyek fokozzák a teltségérzetet, és ezzel
egyidejűleg növelik a szervezet
energialeadását. Így, diétával és testmozgással együtt
alkalmazva segít a beteg testsúlyának
csökkentésében.
A Lindaxa kapszula az elhízás kezelésére szolgál. Energiaszegény
táplálkozással és fokozott fizikai
aktivitással (testmozgással) együtt alkalmazandó, egy összetett
testsúlycsökkentő program részeként,
amennyiben a program egyéb összetevői (étrend megváltoztatása
és fizikai aktivitás fokozása),
önmagukban nem bizonyultak kellőképpen hatékonynak.
A kezelés egy testsúlycsökkentő program részét képezi az
alábbi betegek számára:

a t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LINDAXA 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LINDAXA 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lindaxa 10
mg kemény kapszula:
10 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként,
amely 8,37 mg szibutraminnak felel meg.
Lindaxa 15 mg kemény kapszula: 15 mg
szibutramin-hidroklorid-monohidrát kemény kapszulánként,
amely 12,55 mg szibutraminnak felel meg.
Segédanyagok: laktóz, narancssárga FCF
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Lindaxa 10
mg kemény kapszula
: alsó felén sárga, felső felén barna színű, „10”
felirattal ellátott,
törtfehér port tartalmazó kemény zselatinkapszula.
Lindaxa 15
mg kemény kapszula:
alsó felén sárga, felső felén kék színű, „15” felirattal
ellátott,
törtfehér port tartalmazó kemény zselatinkapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lindaxa testsúly-csökkentő program kiegészítéseként javasolt:

elhízott (obez) betegeknek, akik testtömegindexe (BMI) 30 kg/m
2
vagy több;

túl nagy testtömegű betegeknek (BMI ≥ 27 kg/m
2
), amennyiben az elhízottság egyéb kockázati
tényezői egyidejűleg fennállnak (pl. 2-es típusú cukorbetegség
vagy diszlipidémia).
Megjegyzés:
Lindaxa csak olyan betegeknek rendelhető, akik nem reagáltak
megfelelően az adott testsúlycsökkentő
programra (például azoknak, akiknek nehézséget okoz három hónap
alatt 5%-os testsúlycsökkenést
elérni vagy fenntartani).
A Lindaxa alkalmazásának az elhízás elleni hosszú távú, komplex
terápia részét kell képeznie, az
elhízás kezelésében jártas szakember felügyelete alatt. Az
elhízás elleni kezelés megfelelő
megközelítésének magába kell foglalnia a táplálkozás és az
életvitel megváltoztatását, a fizikai
aktivitás fokozásával. Az ilyen összetett terápiás
megközelítés kritikus fontosságú a táplálkozási
szokások és az életvitel tartós megváltoztatása érdekében,
amelyek nélk�