Ország: Bosznia-Hercegovina
Nyelv: horvát
Forrás: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lidokain
Galenika d.o.o.
N01BB02
lidokain
50 mg/1 g
gel
1 gram gela sadrži; 50 mg lidokain hidrohlorida (u obliku lidokain hlorid monohidrata )
30 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2015-09-16
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA LIDOKAIN – HLORID GALENIKA 50 mg/1 g gel lidokain Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel i za što se koristi 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel 3. Kako uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LIDOKAIN – HLORID GALENIKA 5 %, GEL I ZA ŠTO SE KORISTI Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel 1 g gela sadrži 50 mg lidokain-hidrohlorida (u obliku lidokain-hidrohlorid, monohidrata) Lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel se koristi za postizanje lokalne anestezije u usnoj duplji prije izvođenja stomatoloških intervencija. Aktivni sastojak ovog lijeka je lidokain, lokalni anestetik čijom primjenom se postiže privremena neosjetljivost bolne regije. Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel je namijenjen djeci starijoj od 4 godine i odraslim osobama. Samo zubar može primijeniti ovaj lijek. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK LIDOKAIN – HLORID GALENIKA 5 %, GEL Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte uzimati lijek Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel Prije primjene lijeka Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel recite svom zubaru: - ako ste alergični na neki od sastojaka koji sadrži Lidokain – hlorid Galenika 5 %, gel, - ako ste alergični na lokalne anestetike amidnog tipa, - ako je pacijent dijete mlađe od 4 godine. Budite oprezni s lijekom Lidokain – hlorid Olvassa el a teljes dokumentumot
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA LIDOKAIN – HLORID GALENIKA 50 mg/1 g gel lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g gela sadrži 50 mg lidokain - hidrohlorida (u obliku lidokain - hidrohlorid, monohidrata). Pomoćne supstance: metil-parahidroksibenzoat (E218) i propil-parahidroksibenzoat (E216). (za listu svih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1). 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gel. Bezbojan, blago opalescentan gel. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lidokain - hlorid Galenika 5 %, gel je indikovan za površinsku lokalnu anesteziju u usnoj duplji, naročito kod sljedećih procedura: - anestezija mukozne membrane prije davanja injekcije, incizije apscesa ili uklanjanja zubnog kamenca, - površinska anestezija prilikom ekstrakcije rasklaćenih, mliječnih ili stalnih zuba, - prevencija nagona za povraćaje prilikom uzimanja otiska. Lidokain - hlorid Galenika 5 %, gel je namijenjen odraslim osobama i djeci uzrasta od 4 do 18 godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Isključivo za topikalnu primjenu. Preporu_č_ene doze: 0.1 do 0.5 g gela jednokratno aplikovati na sluzokožu usne duplje pomoću kuglice vate. Na_č_in primjene: Pod aseptičnim uslovima, iscijediti oko 2 mm (ekvivalentno dozi od 0.1 g) gela iz tube na kuglicu vate i nanijeti na predhodno osušenu sluzokožu. Uklanjanje viška pljuvačke nakon nanošenja gela pomoću vate ili sisaljke smanjuje mogućnost rastvaranja gela i omogućava maksimalnu penetraciju. U zavisnosti od površine predviđene za anesteziju i stanja pacijenta (godine, fizičko stanje), doza gela se može povećati do 0.5 g. Lidokain - hlorid Galenika 5 %, gel nije za primjenu kod djece mlađe od 4 godine. 4.3. Kontraindikacije Kontraindikacija za primjenu ovog lijeka je poznata preosjetljivost na lokalne anestetike amidnog tipa ili neku od pomoćnih supstanci u sastavu gela. 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Bezbijednost i efikasnost lidokaina zavise od pravilnog doziranja, ispravne tehnike aplikacije, odgovarajućih mjer Olvassa el a teljes dokumentumot