LICEPLER 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vizet

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

C03DA04

INN (nemzetközi neve):

eplerenon of

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 02 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 05 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21831 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLEZOT 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407; EPLERENON MSN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23703

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-09-09

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Licepler 25 mg filmtabletta
Licepler 50 mg filmtabletta
eplerenon
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Licepler és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Licepler szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Licepler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Licepler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma ás egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Licepler és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Licepler a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek
csoportjába tartozik. Ezek a
blokkolószerek gátolják az aldoszteron hatását, ami a
szervezetben termelődő, a vérnyomást és a
szívműködést szabályozó anyag. Az aldoszteron magas szintje
olyan változásokat hozhat létre a
szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezetnek.
A Licepler az Ön szívelégtelenségének kezelésére szolgál, hogy
megelőzze az Ön állapotának
romlását, valamint, hogy csökkenthető legyen a kórházi
tartózkodások száma, a következő esetekben:
1.
ha Önnek nemrégiben szívrohama volt, amely esetben a
szívelégtelenség kezelésére szolgáló
egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazzák
2.
ha t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Licepler 25 mg filmtabletta
Licepler 50 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Licepler 25
mg filmtabletta:
25 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 35,08 mg laktózt (laktóz-monohidrát
formájában) tartalmaz
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
Licepler 50
mg filmtabletta:
50 mg eplerenont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 70,16 mg laktózt (laktóz-monohidrát
formájában) tartalmaz
filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Licepler 25
mg filmtabletta:
Fehér vagy majdnem fehér, 6 mm, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “CG3” jelöléssel, a másik oldalán felirat
nélkül.
Licepler 50
mg filmtabletta:
Fehér vagy majdnem fehér, 8 mm, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán
mélynyomású “CG4” jelöléssel, a másik oldalán felirat
nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az eplerenon az alábbi esetekben javallott:
•
standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés
kiegészítésére szolgál a
cardiovascularis (CV) mortalitás és morbiditás kockázatának
csökkentésére a bal kamrai
diszfunkcióban (LVEF

40%), és nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus (MI) utáni,
klinikailag nyilvánvaló szívelégtelenségben szenvedő, stabil
állapotú betegeknél.
•
optimális standard terápia kiegészítéseként, a cardiovascularis
mortalitás és morbiditás
kockázatának csökkentésére a NYHA II. osztályba tartozó,
(krónikus) szívelégtelenségben, és
balkamrai szisztolés diszfunkcióban (LVEF

30%) szenvedő, felnőtt betegeknél (lásd
5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A dózis egyéni beállítása érdekében 25 mg-os és 50 mg-os
hatáserősségek kaphatók. A maximális
napi adag 50 mg.
OGYÉI/62497/2022
OGYÉI/62498/2022
2
_Myocardialis infarctuson átesett,