LIBRIUM 5 mg drazsé

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

chlordiazepoxide

Beszerezhető a:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N05BA02

INN (nemzetközi neve):

chlordiazepoxide

db csomag:

20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

20x buborékcsomagolásban OGYI-T-03819 / 01

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LIBRIUM 5 MG DRAZSÉ
klordiazepoxid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Librium 5 mg drazsé és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Librium 5 mg drazsé alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Librium 5 mg drazsét?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Librium 5 mg drazsét tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LIBRIUM 5 MG DRAZSÉ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Központi idegrendszerre ható nyugtató, szorongást és
feszültséget csökkentő, valamint bizonyos
izomgörcsök kezelésére alkalmas készítmény.
2.
TUDNIVALÓK A LIBRIUM 5 MG DRAZSÉ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LIBRIUM DRAZSÉT
-
ha allergiás (túlérzékeny) a klórdiazepoxidra vagy egyéb
benzodiazepinekre és
származékaikra, ill. a készítmény egyéb összetevőjére,
-
gyógyszer-, alkohol-, kábítószer-függőség esetén,
-
miaszténia grávisz fennállása esetén,
-
szoptatáskor,
-
súlyos légzési elégtelenség esetén,
-
alvási apnoe szindrómában,
-
súlyos májkárosodás esetén,
-
csecsemő- és 6 év alatti gyermekkorban.
A LIBRIUM DRAZSÉ FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
Egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható:
-
légzési zavarokban,
-
zöldhályogban

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
LIBRIUM 5 MG DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyaga 5 mg klórdiazepoxid drazsénként.
Laktóz-monohidrátot (31,3 mg) és szacharózt (36,57 mg) is
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Drazsé: sárgászöld színű, szagtalan, kerek, bikonvex, cukor
bevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Izgatottság, szorongás, emocionális feszültség, vagy ezen
állapotokból eredő organikus vagy
funkcionális zavarok. Pszichogén vagy neurogen eredetű izomspasmus.
Nagyobb adagban súlyos
szorongás és feszültség, izgatottság akut ellátása.
Krónikus alkoholizmusban az elvonási tünetek kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A terápiának a lehető legrövidebbnek kell lennie. A beteget
időszakosan ellenőrizni és a további
kezelés szükségességét vizsgálni kell, különösen ha a
betegnek nincsenek tünetei. A terápia teljes
időtartama a fokozatos leállítási időszakkal sem lehet hosszabb
8-12 hétnél. Bizonyos esetekben a
maximális kezelési perióduson túlra való meghosszabbítás
válhat szükségessé, ami csak a beteg
statusának szakszerű újraértékelésével együtt történhet meg.
A készítmény adagolását egyedileg kell beállítani, tekintettel
az indikációra és a beteg reakciójára.
_Felnőttek _szokásos adagja naponta 20-40 mg, súlyos esetben napi
50-100 mg.
Időskorban a szokásos dózis csökkentése ajánlott. Általában
2-4x5 mg/nap.
Máj- és/vagy veseelégtelenség esetén a szokásos dózis
csökkentése ajánlott.
A gyógyszer alkalmazása 6 éves életkor alatt nem ajánlott.
4.3 ELLENJAVALLATOK
-
Klórdiazepoxiddal vagy egyéb benzodiazepinekkel és
származékaikkal, ill. a készítmény
egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység.
-
Kémiai, pszichoaktív szer iránti függőség az anamnézisben, mint
gyógyszer-, alkohol-,
kábítószer-függőség.
-
Myasthenia gravis.
-
Szoptatás.
-
Súlyos légzési elégtelenség