LIBBERA 2.5 mg/5 mL SOLUCION ORAL

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

DICLORHIDRATO DE LEVOCETIRIZINA;

Beszerezhető a:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - LABORATORIO

ATC-kód:

R06AE08

INN (nemzetközi neve):

DIHYDROCHLORIDE OF LEVOCETIRIZINA;

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION ORAL

Összetétel:

POR DOSIS 5.00 mL -

Az alkalmazás módja:

ORAL

db csomag:

caja de cartón duplex con 1, 25, 50, Y 100 frascoS de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 30, 45, 60, 75, 90, 100 y 120 mL c/u

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

HERSIL S.A.C LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS - PERU

Terápiás csoport:

Levocetirizina

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón dúplex con 1, 25, 50 y 100 frascos PET (Poli(tereftalato de etileno)) color ámbar x 30, 45, 60, 75,90,100 y 120 mL c/u, con o sin cucharita y/o con o sin vasito dosificador.

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2025-03-21

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA: INFORMACIÓN PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LIBBERA 2.5 mg/5mL solución oral
2. COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene:
Levocetirizina diclorhidrato……………..2.5 mg
Excipientes………………………………..c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
LIBBERA 2.5 mg/5mL solución oral está indicada en el tratamiento
sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y de la urticaria en adultos y niños a
partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 ml de solución).
_Pacientes de edad avanzada_
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia
renal).
_Insuficiencia renal_
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la siguiente tabla y
ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del
aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se puede estimar a partir de la
determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente
fórmula:
[140
−
edad (años)] x peso (kg)
CLcr = ______________________________ (x 0,85 para mujeres)
72 x creatinina en suero (mg / dl)
Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal:
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
5 mg una vez al día
Leve
50 – 79
5 mg una vez al día
Moderada
30 – 49
5 mg una vez cada 2 días
Grave
< 30
5 mg una vez cada 3 días
Enfermedad renal terminal
–
pacientes
que
precisan
diálisis
< 10
Contraindicado
En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá
ajustarse de modo individual en cada caso teniendo
en cuenta el aclaramiento renal del p