LEVOXA 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

db csomag:

5x50ml infúziós zsákban 10x50ml infúziós zsákban 15x50ml infúziós zsákban 20x50ml infúziós zsákban 5x100ml infúziós zsákban 10x1

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 11 - I - TT - igen; 10 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 12 - I - TT - igen; 15 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 13 - I - TT - igen; 20 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 14 - I - TT - igen; 5 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 15 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 16 - I - TT - igen; 15 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 17 - I - TT - igen; 20 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 18 - I - TT - igen; 1 X 50 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 19 - I - TT - igen; 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-20623 / 20 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-06-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOXA 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez
vagy gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, a gondozását végző
egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levoxa 5 mg/ml oldatos infúzió (a
továbbiakban Levoxa) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levoxa alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levoxa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levoxa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOXA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Levoxa. A Levoxa a levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmazza, amely az
antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.
A levofloxacin egy „kinolon” típusú antibiotikum. Hatásának
köszönhetően elpusztítja az Ön
szervezetében fertőzést okozó baktériumokat.
A LEVOXA AZ ALÁBBI SZERVEK FERTŐZÉSEINEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL:
-
a tüdők fertőzései a tüdőgyulladásban (pneumónia) szenvedő
betegeknél.
-
húgyúti fertőzések, ideértve a vese vagy a húgyhólyag
fertőzéseit is.
-
a prosztata hosszan tartó fertőzéses megbetegedései.
-
a bőr és az alatta elhelyezkedő szövetek, többek között az
izmok fertőzése. Ezeket esetenként
lágyrészfertőzéseknek nevezik.
Egyes különleges helyzetekben a Levoxa-t arra alkalma

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levoxa 5 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldatos infúzió 5 mg levofloxacint tartalmaz milliliterenként.
250 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) az oldat
50 milliliterében.
500 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát formájában) az oldat
100 milliliterében.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Az oldatos infúzió megközelítőleg 154 mikromol (3,54 mg)
nátriumot tartalmaz milliliterenként.
Az 50 ml-es zsák megközelítőleg 7,7 mmol (177 mg) nátriumot
tartalmaz.
A 100 ml-es zsák megközelítőleg 15,4 mmol (354 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
A Levoxa 5 mg/ml oldatos infúzió tiszta, sárga vagy zöldessárga
oldat, 3,8-5,8 közötti pH értékkel és
285-310 mOsm/kg ozmolalitással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levoxa oldatos infúzió felnőttek számára javallott, az alábbi
fertőzések kezelésére (lásd 4.4 és
5.1 pontok):

Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont).

Krónikus bakteriális prostatitis.

Inhalációs anthrax: expozíciót követő profilaxis és gyógyító
kezelés (lásd 4.4 pont).
Az alábbi javallatokban a Levoxa oldatos infúzió csak abban az
esetben alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek.

Területen szerzett pneumonia.

Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levoxa oldatos infúziót lassú, intravénás infúzióban, naponta
egyszer vagy kétszer kell adni. A
dózis a fertőzés típusától és súlyosságától, illetve a
feltételezett kórokozó érzékenységétől függ. A
levofloxacinnal végzett kezelés során az intravénás
készítménnyel kezdett terápiát megfelelő _per os_
gy�