LEVOPRONT belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levodropropizine

Beszerezhető a:

Dompé farmaceutici S.p.A.

ATC-kód:

R05DB27

INN (nemzetközi neve):

levodropropizine

db csomag:

1x15 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 ml tartályban - - OGYI-T-07607 / 03 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-09-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOPRONT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
levodropropizin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ!
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje!

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez!

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét!
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont!

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levopront belsőleges oldatos cseppek
(továbbiakban cseppek) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levopront cseppek alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levopront cseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levopront cseppeket tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOPRONT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Nem produktív (fokozott nyákképződéssel nem járó), kínzó,
száraz köhögés rövid távú tüneti
kezelésére 10 éven felüli gyermekek és felnőttek számára.
A készítmény a légcsőre és a hörgőkre hatva fejti ki
hatását.
Tartósan fennálló köhögés kezelésére a Levopront kizárólag
orvosi utasításra, az orvos által előírt
adagban és ideig alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOPRONT CSEPPEK ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LEVOPRONT CSEPPEKET
·
ha allergiás (túlérzékeny) a levodropropizinra vagy a Levopront
csepp

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVOPRONT SZIRUP
LEVOPRONT BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Levopront szirup: 6 mg levodropropizin milliliterenként, azaz 360 mg
illetve 720 mg levodropropizin
60 ml illetve 120 ml szirupban.
Levopront belsőleges oldatos cseppek:
60 mg levodropropizin milliliterenként, azaz 900 mg
levodropropizin 15 ml oldatban.
Ismert hatású segédanyag
ok:
Levopront szirup:
400 mg szacharózt tartalmaz milliliterenként
.
0,20 mg propil-p-hidroxibenzoátot tartalmaz milliliterenként.
1,30 mg metil-p-hidroxibenzoátot (E 218) tartalmaz milliliterenként.
Levopront belsőleges oldatos cseppek:
200 mg propilén-glikolt tartalmaz milliliterenként.
1,5 mg metil-p-hidroxibenzoátot (E 218) tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Levopront szirup: Tiszta, halványsárga színű, cherry ízű és
illatú szirup.
Levopront belsőleges oldatos cseppek:
Tiszta, halványsárga színű, ánizsra és erdei gyümölcsre
emlékeztető illatú és ízű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nem produktív, száraz köhögés rövid távú tüneti kezelésére.
A 60 ml-es szirup 4 éven felüli, a 120 ml-es szirup és a
belsőleges oldatos cseppek 10 éven felüli
gyermekek és felnőttek számára javallt.
Krónikus betegség kezelésére a Levopront kizárólag orvosi
utasításra, az orvos által előírt adagban és
ideig alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Levopront szirup:
A dobozban található mérőpohár 2,5 ml-nél, 3 ml-nél, 5 ml-nél
és 10 ml-nél és 15 ml-nél jellel van
ellátva.
_Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek_:
10 ml szirup (60 mg levodropropizin) naponta legfeljebb 3-szor,
legalább 6 órás időközönként.
A napi maximális adag 30 ml szirup.
_Gyermekeknek 4 éves kor felett_:
1 mg/ttkg szirup legfeljebb 3-szor naponta.
A napi maximális adag 3 mg/ttkg.
OGYEI/28469/2019
2
Az egyes adagokat legalább 6 órás időközönként kell bevenn