Levomethadon-neuraxpharm 5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Levomethadonhydrochlorid

Beszerezhető a:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-kód:

N02AC06

INN (nemzetközi neve):

Levomethadonhydrochlorid

Gyógyszerészeti forma:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Összetétel:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Levomethadonhydrochlorid (07540) 5 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2017-08-30

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOMETHADON-NEURAXPHARM
® 5
mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levomethadon-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Levomethadon-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levomethadon-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOMETHADON-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadonhydrochlorid, der Wirkstoff von Levomethadon-neuraxpharm,
ist ein
Schmerzmittel (Betäubungsmittel) aus der Gruppe der Opioide.
Levomethadon-neuraxpharm wird bei starken Schmerzen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON-NEURAXPHARM
BEACHTEN?
LEVOMETHADON-NEURAXPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon, Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.
Eur.) (E
218)
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.
genannten
sonstigen
Bestandteile
dieses
Arzneimittels sind.
•
im
ersten
Drittel
der
Schwangerschaft
(siehe
Abschnitt
„Schwangerschaft
und
Stillzeit“).
Im
zweiten
und
dritten
Schwangerschaftsdrittel
darf
Levomethadon-
neuraxpharm nicht dauerhaft eingenommen werden.
•
bei
Behandlung
mit
Monoa

Termékjellemzők

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon-neuraxpharm 5 mg/ml
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
ml
Tropfen
zum
Einnehmen,
Lösung
(19
bis
20
Tropfen)
enthält
5
mg
Levomethadonhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Tropfen zum
Einnehmen, Lösung enthält
1,5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (E 218).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare und farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung _
Levomethadon-neuraxpharm muss individuell dosiert werden.
Grundsätzlich sollte die kleinste
analgetisch wirksame Dosis gewählt werden. Die nachfolgend
empfohlenen Dosierungen sind
Richtwerte. Bei extremen Schmerzzuständen (z. B. bei Karzinomschmerz)
kann hiervon
abgewichen werden.
Es wird empfohlen, den Patienten während der Wirkungsdauer des
Arzneimittels ruhen zu
lassen.
Bei Erwachsenen werden als Einzeldosis bis zu 29 Tropfen der Lösung
(dies entspricht etwa
7,5 mg Levomethadonhydrochlorid) empfohlen; in weniger schweren
Fällen beträgt die
Anfangsdosis 9 Tropfen (entsprechend etwa 2,3 mg
Levomethadonhydrochlorid).
Bei nachlassender Wirkung kann nach 4 - 6 Stunden eine weitere Dosis
eingenommen werden.
Um einen kumulativen Effekt zu vermeiden, müssen jedoch die zweite
und jede weitere Dosis
niedriger sein als die Initialdosis.
Die Tagesgesamtdosis sollte das 4- bis 6-Fache einer Einzeldosis nicht
überschreiten.
Bei der Therapie chronischer Schmerzen ist der Dosierung nach festem
Zeitplan der Vorzug zu
geben.
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Hinweis:
Levomethadon ist etwa doppelt so wirksam wie Methadon-Razemat. Es gibt
Hinweise darauf,
dass der Abbau von Levomethadon bei Gabe von Methadon-Razemat
verstärkt erfolgt, sodass
dieses
Verhältnis
möglicherweise
verschoben
wird.
Dies
ist
bei
der
Dosierung
zu
berücksichtigen.
_Besondere Patientengruppen _
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