Levofree 60 mg Tabletki powlekane

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Levodropropizinum

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

R05DB27

INN (nemzetközi neve):

Levodropropizinum

Adagolás:

60 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletki powlekane

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519940; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519957

Engedélyezési státusz:

2028-08-22

Betegtájékoztató

1
ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LEVOFREE, 60 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levodropropizinum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Levofree i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofree
3.
Jak stosować lek Levofree
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Levofree
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LEVOFREE
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Levofree zawiera substancję czynną lewodropropizynę, która należy
do grupy leków
przeciwkaszlowych (środków przeciwkaszlowych).
Levofree jest stosowany w krótkotrwałym, objawowym leczeniu suchego
kaszlu (kaszel
nieproduktywny).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
I
NFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
LEVOFREE
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
LEVOFREE
-
jeśli pacjent ma uczulenie na lewodropropizynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);_ _
-
jeśli pacjent ma kaszel produktywny (kaszel ze śluzem – flegmą);
- jeśli u pacjenta występują pewne zaburzenia oddechowe
charakteryzujące

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Levofree, 60 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Białe lub prawie białe, dwuwypukłe, okrągłe tabletki powlekane o
średnicy 9 mm z linią podziału po
obydwu stronach.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział
na równe dawki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego
kaszlu).
Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i powyżej.
4.2
DA
WKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej – 1 tabletka
powlekana (60 mg lewodropropizyny)
przyjmowana do trzech razy na dobę. Należy zachować odstęp co
najmniej 6 godzin pomiędzy
dawkami.
Produkt leczniczy powinien być stosowany do chwili ustąpienia
kaszlu, ale maksymalny czas trwania
leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega
nasileniu, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem.
_Dzieci i młodzież_
_ _
Dzieci w wieku poniżej 12 lat:
Z powodu mocy substancji czynnej i zaleconego dawkowania, Levofree, 60
mg, tabletki powlekane
nie są zalecane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Dla dzieci w wieku poniżej 12 lat dostępne są inne moce/postaci
farmaceutyczne.
Sposób podawania
Podanie doustne
Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami popijając
szklanką wody.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1
-
kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną)
-
zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół
Kartagenera, dyskineza rzęsek)
-
ciężkie zaburzenia czynności wątroby
-
podczas ciąży i karmienia piersią (patrz punkt 4.6)
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻE