LEVOFLOXACIN UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Unimed Pharma spol.s.r.o.

ATC-kód:

S01AE05

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23155 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OFTAQUIX 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-10257

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2017-02-08

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp
levofloxacin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin UNIMED PHARMA szemcsepp és
milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A levofloxacin a fluorokinolonoknak nevezett antibiotikumok közé
tartozik (néha röviden csak
kinolonoknak hívják őket). Úgy hat, hogy elpusztít bizonyos
fertőzéseket okozó baktériumfajtákat.
Ha a levofloxacint szemcseppben adják, akkor 1 éves és annál
idősebb gyermekeknél, serdülőknél és
felnőtteknél alkalmazható a szem elülső felszínét érintő,
baktériumok által okozott fertőzések
kezelésére.
Az ezt a területet érintő fertőzések egyik fajtáját
baktériumok által okozott kötőhártya-gyulladásnak
(konjunktivitisz) nevezik, ami a szem elülső

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5,12 mg levofloxacin-hemihidrátot (amely megfelel 5 mg
levofloxacinnak) tartalmaz milliliterenként.
Körülbelül 0,17 mg levofloxacin-hemihidrátot tartalmaz
cseppenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,05 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp.
Tiszta, sárgászöld színű, gyakorlatilag részecskéktől mentes
oldat, melynek pH-ja kb. 6,5 és
ozmolalitása kb. 300 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp 1 éves és
annál idősebb betegek
olyan külső bakteriális szemfertőzésének topicalis kezelésére
javallott, amelyeket levofloxacinra
érzékeny mikroorganizmusok okoznak (lásd még 4.4 és 5.1 pont).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
A Levofloxacin UNIMED PHARMA 5 mg/ml oldatos szemcsepp felnőttek,
valamint 1 éves vagy
annál idősebb gyermekek és serdülők számára javallott.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A betegek az első két napon 1 vagy 2 cseppet cseppentsenek az
érintett szem(ek)be 2 óránként,
maximum 8 alkalommal naponta az ébrenlét ideje alatt. A harmadik és
ötödik nap között naponta
négyszer kell cseppenteni.
Amennyiben a beteg különböző topicalis szemészeti
készítményeket alkalmaz egy időben, akkor
legalább 15 percet kell várni a gyógyszerek alkalmazása között.
A cseppentőfeltét és az oldat elfertőződésének
megakadályozása érdekében a cseppentőfeltét a
szemhéjakat vagy a környező területeket nem érintheti.
A terápia időtartama a betegség súlyosságától, továbbá a
fertőzés klinikai és bakteriológiai lefolyásától
függ. A kezelés szokásos időtartama 5 nap.
Szaruhártyafekély és ophthalmia neonatorum eseteiben a kezelés
biztonságosságát é