LEVOFLOXACIN MYLAN 250 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levofloxacin

Beszerezhető a:

Mylan S.A.S.

ATC-kód:

J01MA12

INN (nemzetközi neve):

levofloxacin

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 8x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 01 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 02 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 03 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 04 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 05 - V - TT - igen; 8 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 06 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 07 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 08 - V - TT - igen; 16 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 09 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 10 - V - TT - igen; 50 X - tartályban - OGYI-T-21452 / 11 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21452 / 12 - V - TT - igen; 500 X - tartályban - OGYI-T-21452 / 13 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; PRIXOTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21395; LEVOFLOXACIN PHARMACENTER 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21384; SAVULIN 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; LEVOFLOXACIN BLUEFISH 250 mg filmtabletta - OGYI-T-21685; MACLEVO 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22115; AVATAC 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEVOFLOXACIN-Q PHARMA 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 250 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓK SZÁMÁRA
LEVOFLOXACIN MYLAN 250 MG FILMTABLETTA
LEVOFLOXACIN MYLAN 500 MG FILMTABLETTA
levofloxacin-hemihidrát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levofloxacin Mylan filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levofloxacin Mylan filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levofloxacin Mylan filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levofloxacin Mylan filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOFLOXACIN MYLAN FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Levofloxacin Mylan filmtabletta az antibiotikumok
gyógyszercsoportjába tartozik. A levofloxacin
egy „kinolon-típusú” antibiotikum, mely a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja
el.
A Levofloxacin Mylan filmtabletta az alábbi szervek fertőzéseinek a
kezelésére lehet alkalmazni:

melléküregek,

a tüdők, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje
fennálló légzési panaszaik vannak,
vagy tüdőgyulladásuk van,

húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve,

prosztata, hosszan tartó fertőzés ese

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levofloxacin Mylan 250 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levofloxacin (levofloxacin-hemihidrát) formájában
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy majdnem fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán
domború, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmtabletta, az egyik oldalán „LVO” és „250”
jelölés, a másik oldalán „G” és „G” jelölés
látható a bemetszés két oldalán.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levofloxacin Mylan filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és
5.1 pont):

Akut bakteriális sinusitis

Krónikus bronchitis akut exacerbációja

Közösségben szerzett pneumonia

Szövődményes bőr- és lágyrész fertőzések
A fent említett fertőzéseknél a Levofloxacin Mylan filmtabletta
kizárólag akkor használható, ha az
általánosan ajánlott antibakteriális szerek a kezdeti kezelés
során nem bizonyulnak hatékonynak.

Pyelonephritis és szövődményes húgyúti infekciók (lásd 4.4
pont)

Krónikus bakteriális prostatitis

Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)

Anthrax inhaláció: fertőzést követő profilaxis és
gyógyterápia (lásd 4.4 pont)
A Levofloxacin Mylan filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél, akiknél
javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin-kezelést
követően.
Alkalmazásakor az antibakteriális készítményekre vonatkozó
irányelveket figyelembe kell venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levofloxacin Mylan filmtablettát naponta egyszeri vagy kétszeri
adagolásban kell bevenni. Az
adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint a
feltételezett kórokozó érzékenységétől függ.
A Levofloxacin Mylan filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél, akiknél
javulás mut