LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a levodopa; carbidopa; az entakapon

Beszerezhető a:

Mylan Ireland Ltd.

ATC-kód:

N04BA03

INN (nemzetközi neve):

levodopa; carbidopa; entacapone

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23150 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/03/260; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22709; SASTRAVI 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22719; STACAPOLO 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22782; Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/13/859; TRIGELAN 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22971

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2017-01-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
levodopa/karbidopa/entakapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan három hatóanyagot (levodopa,
karbidopa, entakapon)
tartalmaz egy filmtablettában. Az Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Mylan-t a Parkinson-kór
kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az
agyban. A levodopa emeli a
dopamin mennyiségét és így csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.
A karbidopa és az entakapon javítják
a levodopa antiparkin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50
mg/12,5
mg/200
mg filmtabletta
50 mg levodopát, 12,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 100
mg/25
mg/200
mg filmtabletta
100 mg levodopát, 25 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 150
mg/37,5
mg/200
mg filmtabletta
150 mg levodopát, 37,5 mg karbidopát és 200 mg entakapont tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg filmtabletta:
szürke-lila, kerek,
mindkét oldalon domború, metszett élű, kb. 10,7 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán mélynyomásos
’M’, másik oldalán ’LCE1’ jellel.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta:
szürke-lila, kerek,
mindkét oldalon domború, metszett élű, kb. 11,5 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán mélynyomásos
’M’, másik oldalán ’LCE3’ jellel.
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg
filmtabletta: szürke-lila, kerek,
mindkét oldalon domború, metszett élű, kb. 12,4 mm átmérőjű
tabletta, egyik oldalán mélynyomásos
’M’, másik oldalán ’LCE5’ jellel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan a Parkinson-kóros felnőtt
betegek kezelésére, valamint a
levodopa/dopa dekarboxiláz (DDC) gátló kezelésre nem
stabilizálódó dózisvégi (end-of-dose) motoros
fluktuációkra javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Levodopa/Carbidopa/Entacapone Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg, 125
mg/31,25 mg/200 mg és 200
mg/50 mg/200 mg filmtabletták nem rendelkeznek forgalomba hozatali