Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVOCETIRIZIN DIHYDROCHLORID
Genericon Pharma GmbH
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
1 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 36 Monate,2 Filmtabletten im Blister, Laufzeit: 36 Monate,4 Filmtabletten im Blister, Lauf
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Levocetirizin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2009-06-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten Wirkstoff: Levocetirizindihydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Levocetirizin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Genericon beachten? 3. Wie ist Levocetirizin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levocetirizin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Levocetirizin Genericon und wofür wird es angewendet? Levocetirizin Genericon ist ein sogenanntes Antihistaminikum, ein Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und deren Auswirkungen. Levocetirizin Genericon wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren angewendet zur Behandlung von − allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem [anhaltendem] allergischen Schnupfen). − Nesselsucht (Urtikaria). Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. Was sollten sie vor der Einnahme von Levocetirizin Genericon beachten? Levocetirizin Genericon darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin, Hydroxyzin, andere Piperazinderiv Olvassa el a teljes dokumentumot
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levocetirizin Genericon 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Levocetirizindihydrochlorid Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizin-Dihydrochlorid (entsprechend 4,2 mg Levocetirizin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 64,0 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Weiße bis fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit den Prägungen ‚L9CZ‘ auf einer und ‚5‘ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levocetirizin Genericon wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis (einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren_ Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette). _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion sollte die Dosis angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen. Es wird empfohlen, die Dosisanpassung gemäß der nachfolgenden Tabelle vorzunehmen. Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CL cr ) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden. Die CL cr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden: [140 - Alter (Jahre)] x Gewicht (kg) CL cr = 72 x Serum-Kreatinin (mg/dl) (x 0,85 bei Frauen) 2 Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Gruppe Kreatinin-Clearance (ml/min) Dosis und Einnahmehäufigkeit Normal ≥ 80 1 Filmtablette einmal täglich Leicht 50 – 79 1 Filmtablette einmal täglich Mäßig 30 – 49 1 Filmtablette einmal alle 2 Tage Sch Olvassa el a teljes dokumentumot