LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levocetirizine

Beszerezhető a:

Synthon BV

ATC-kód:

R06AE09

INN (nemzetközi neve):

levocetirizine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 01; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 03; 30x1buborékcsomagolásban OGYI-T-21068 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-11-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTA
levocetirizin-hidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG
FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A levocetirizin egy allergia elleni szer, amely allergiás
megbetegedések olyan tüneteinek kezelésére
szolgál, mint pl.:

a szénanátha (szezonális allergiás orrfolyás),

egész évben fennálló allergia, mint a por vagy a háziállat
allergia (egész éven át tartó (perenniális)
allergiás orrfolyás),

az idült csalánkiütés.
2.
TUDNIVALÓK A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE A LEVOCETIRIZINE-SYNTHON 5 MG FILMTABLETTÁT

ha ALLERGIÁS (TÚLÉRZÉKENY) A LEVOCETIRIZINRE, BÁRMILYEN ROKON
VEGYÜLETRE VAGY A Levocetirizine-
Synthon 5 mg filmtabletta BÁRMELY EGYÉB

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Levocetirizine-Synthon 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Levocetirizin-dihidroklorid
5 mg levocetirizin-dihidroklorid (ami megfelel 4,2 mg
levocetirizinnek) filmtablettánként.
Segédanyag: 64,0 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér, ovális, mindkét oldalán domború,
filmtabletta, egyik oldalán
”L9CZ”, a
másikon ”5”
jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Szezonális és perenniális rhinitis és krónikus, idiopátiás
csalánkiütés tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A filmtablettát szájon át, egészben, folyadékkal kell lenyelni,
étkezés közben vagy étkezéstől
függetlenül. A napi adagot egyszerre ajánlott bevenni.
Felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
Idősek
Közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő idős
betegeknél a dózis módosítása
javasolt (lásd a „Vesekárosodásban szenvedő betegek” c. rész,
alább).
6
-
12 év közötti gyermekek
A javasolt napi adag 5 mg (1 filmtabletta).
2
-
6 év közötti gyermekek
2-6 év közötti gyermekek számára a dózis beállítása nem
lehetséges a filmtabletta gyógyszerformával.
Számukra a levocetirizin gyermekgyógyászati gyógyszerformája
ajánlott.
2 évesnél fiatalabb gyermekek és csecsemők számára a
levocetrinin alkalmazása nem ajánlott, mivel
erre a populációra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok
(lásd a 4.4 pont).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Az adagolási gyakoriságot a vesefunkció függvényében egyénileg
kell megállapítani. Az alábbi
táblázat áttekintése után az ott javasoltak szerint állítsa be
a dózist. Az adagolási táblázat
alkalmazásához szükség van a beteg kreatinin clearance-ének (CL
cr
) ml/percben kifejezett, becsült
értékére. A CL
cr
(ml/perc) értéke a szérum kreatinin (m